河北省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于藥品出口有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)求》（冀藥管市［1999］174號(hào)）收悉，經(jīng)研究現(xiàn)批復(fù)如下：
一、根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)能否獲得藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)權(quán)，以及其資格認(rèn)定，由外貿(mào)主管部門審批；從事國(guó)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)必須由藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
二、藥品出口主要以輸入國(guó)要求為準(zhǔn)，只要輸入國(guó)沒(méi)有特殊的要求，根據(jù)國(guó)家鼓勵(lì)出口的宏觀經(jīng)濟(jì)政策，藥品監(jiān)督管理部門原則上應(yīng)予支持。
三、藥品生產(chǎn)必須按照GMP規(guī)定組織完成，藥品貼簽、包裝是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查同意不得從事該項(xiàng)藥品生產(chǎn)工作。
此復(fù)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年九月二十日
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正文 
