各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部：
根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心提供的現(xiàn)有統(tǒng)計資料及有關(guān)資料顯示，服用含苯丙醇胺（簡稱PPA，下同）的藥品制劑，如復方鹽酸苯丙醇胺緩釋膠囊（康泰克緩釋膠囊）、復方氨酚美沙芬片（康得、復方右美沙芬片、復方美沙芬片）、復方美沙芬膠囊、復方右美沙芬膠囊、復方美沙芬溶液、復方氫溴酸右美沙芬糖漿、復方馬來酸卡比沙明膠囊、復方鹽酸苯丙醇胺顆粒劑、復方鹽酸苯丙醇胺糖漿、復方苯丙醇胺片、復方苯丙醇胺膠囊、鹽酸苯丙醇胺片、復方氯化銨糖漿、感冒靈膠囊、斯可服糖漿等易發(fā)生心律失常、高血壓等嚴重不良反應；美國食品與藥品管理局近期也有服用含PPA的藥品發(fā)生出血性中風或腦出血病例的報道。這表明該藥品制劑存在不安全問題。
為確保人民群眾用藥安全，我局研究決定：自通告發(fā)布之日起暫停使用和銷售所有含PPA的藥品制劑。
特此通告
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十一月十五日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
