各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,畜牧(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局):
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的管理工作,規(guī)范藥品、獸藥市場(chǎng)秩序,維護(hù)人民身體健康,保障動(dòng)物疫病防治工作順利開(kāi)展,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、獸藥經(jīng)營(yíng)單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個(gè)體獸醫(yī)為滿足獸藥使用需求,以人用合格藥品彌補(bǔ)獸藥品種不足時(shí),采購(gòu)的人用藥品必須是國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收載的品種,并按本條第三款規(guī)定加蓋“獸用”標(biāo)志,違者根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定,按經(jīng)銷假獸藥進(jìn)行處罰。凡未加蓋“獸用”印章字樣的,視為非法經(jīng)營(yíng)人用藥品行為,按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
獸藥經(jīng)營(yíng)單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個(gè)體獸醫(yī)必須對(duì)其所采購(gòu)的人用藥品在購(gòu)進(jìn)或入庫(kù)時(shí)加蓋“獸用”印章!矮F用”印章應(yīng)加蓋在所購(gòu)人用藥品的外包裝箱上和其最小銷售單元包裝盒(瓶、袋)及產(chǎn)品標(biāo)簽上!矮F用”印章的位置、字體、顏色應(yīng)清晰、醒目。
二、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個(gè)體獸醫(yī)采購(gòu)的人用藥品及獸藥只限于動(dòng)物臨床醫(yī)療時(shí)使用,嚴(yán)禁用于人體或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)用于人體的或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處罰;對(duì)轉(zhuǎn)售其他獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
三、嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品,違者根據(jù)《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)單位非法經(jīng)營(yíng)獸藥及在所經(jīng)營(yíng)的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。藥品經(jīng)營(yíng)單位凡需經(jīng)營(yíng)獸藥的,必須按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理,違者根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
五、嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)獸藥及在所生產(chǎn)的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。凡需生產(chǎn)獸藥的,必須按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,領(lǐng)取《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理,違者根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
六、嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將不合格藥品轉(zhuǎn)為獸用,違者根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,按非法制售假劣藥品進(jìn)行處罰。
七、對(duì)已加蓋“獸用”標(biāo)志的人用藥品要納入各地獸藥年度抽檢計(jì)劃,并執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。凡轉(zhuǎn)為獸用的人用藥品不符合法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的,由獸藥管理部門對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位按經(jīng)銷假劣獸藥進(jìn)行處罰,并將有關(guān)情況通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位按制售假劣藥品進(jìn)行處罰。
八、上述規(guī)定自2000年6月1日起執(zhí)行,請(qǐng)各有關(guān)單位提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
今后各地藥品監(jiān)督管理部門和獸藥管理部門在藥品、獸藥經(jīng)營(yíng)使用管理工作中要各司其職、通力合作,進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理?xiàng)l例》,共同建立規(guī)范、有序的藥品、獸藥管理秩序,促進(jìn)藥品行業(yè)和獸藥行業(yè)的健康發(fā)展。
附件:“獸用”印章樣件
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
農(nóng) 業(yè) 部
二○○○年三月五日
附件
“獸用”印章樣稿
注:本印章為長(zhǎng)方形代框印章,黑體字,字體大小根據(jù)需加蓋印章的包裝物的體積確定。