各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門:
根據(jù)《關(guān)于進行藥品零售跨省連鎖企業(yè)試點工作的通知》(國藥管市[2000]165號,以下簡稱《通知》)的安排,現(xiàn)將我局在調(diào)查研究基礎(chǔ)上制定的《藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)條件》印發(fā)給你們,請根據(jù)《通知》和此條件,認真做好藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)的篩選及推薦工作。請將推薦企業(yè)名單及有關(guān)材料報我局市場監(jiān)督司。
聯(lián)系人:市場監(jiān)督司藥品經(jīng)營監(jiān)督處王志萍
聯(lián)系電話:68313344—1212
附件:藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)審查推薦表
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○○年五月六日
藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)條件
藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)應(yīng)具備如下條件:
一、符合《藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定》的相關(guān)條件,企業(yè)實施GSP取得明顯的成效,具有質(zhì)量體系保證的能力。
二、企業(yè)配有執(zhí)業(yè)藥師,每個門店須配有2名以上藥師(含藥師、中藥師)的專業(yè)技術(shù)人員。
三、經(jīng)營藥品品種達到國家基本藥物品種目錄中的90%以上,并有一定的儲備量。
四、具有注冊資金1000萬元以上。
五、總部(或配送中心)與分支機構(gòu)或各門店之間的藥品流轉(zhuǎn)及財務(wù)管理實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制。
六、藥品年銷售額達到1億元以上,跨省連鎖的銷售額占有較大的比例。
七、具有24小時內(nèi)為門店配送藥品的能力。
八、具有24小時供應(yīng)藥品的能力。
九、跨省連鎖試點企業(yè)的總部,配送中心等部門的質(zhì)量管理人員、機構(gòu)、設(shè)施、設(shè)備條件應(yīng)符合藥品批發(fā)中型企業(yè)標準。
附件
藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)
審查推薦表
申請單位:
審查推薦單位:
年 月 日
國家藥品監(jiān)督管理局印制
填報說明
一、此表由。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門填報。
二、上報此表時,對如下材料審查后一并上報。
(一)企業(yè)申請試點企業(yè)的報告。
(二)試點企業(yè)經(jīng)營國家基本藥物品種目錄。
(三)有效部門對試點企業(yè)注冊資金的驗資報告。
(四)執(zhí)業(yè)藥師注冊證明復(fù)印件。
三、未成立藥品監(jiān)督管理局的。▍^(qū)、市)衛(wèi)生廳(局)及醫(yī)藥管理部門均需在此表最后一欄簽署審查推薦意見并蓋章。
試點企業(yè) | | 通訊地址 | |
通訊地址 | | 企業(yè)法定代表人 | |
注冊資金 (萬元) | | 執(zhí)業(yè)藥師 人 數(shù) | | 專業(yè)技術(shù) 人員數(shù) | |
企業(yè)實施GSP情況: |
企業(yè)總部與門店實行財務(wù)統(tǒng)一核算的情況 |
企業(yè)總部與門店(或分支機構(gòu))之間財務(wù)核算實施計算機網(wǎng)絡(luò)化管理的情況 |
企業(yè)總部與門店(或分支機構(gòu))之間藥品流轉(zhuǎn)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化管理的情況 |
已在哪些。▍^(qū)、市)設(shè)分部、配送中心、門店?門店數(shù)量?1999年銷售額? |
計劃在哪些。▍^(qū)、市)設(shè)分部、配送中心、門店?設(shè)門店數(shù)量? |
24小時內(nèi)為門店配送藥品的能力? |
24小時供應(yīng)藥品的能力? |
企業(yè)近兩年(1998年至今)有無違規(guī)經(jīng)營藥品的行為? |
企業(yè)(包括門店或分支機構(gòu))1998年以來有無經(jīng)營過假劣藥品? |
審 查 組 人 員 簽 名 |
成員所在單位 | 姓名(簽字) | 職務(wù) |
| 組長: | |
| 組員: | |
| 組員: | |
。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查推薦意見: 審查推薦部門(蓋章) 年 月 日 |