各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，藥品檢驗所：
近年來，一些地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和機構(gòu)對外埠生產(chǎn)的藥品在進入本地區(qū)銷售前，以“送樣檢驗”、“注冊審批”、“準(zhǔn)銷登記”等方法限制外埠藥品進入本地區(qū)銷售，致使藥品流通領(lǐng)域的正常秩序受到了嚴(yán)重影響。
藥品經(jīng)依法批準(zhǔn)生產(chǎn)后，即獲得了在全國市場流通的資格。以上種種限制、排斥的做法，既沒有法律政策方面的依據(jù)，也不符合建立全國統(tǒng)一、開放、競爭、有序的藥品市場的要求，與當(dāng)前藥品流通體制改革的目標(biāo)是相悖的。為此，我局提出下列要求：
各地立即停止以任何方式、名義限制或者排斥外埠生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)銷售的做法。與此有關(guān)的文件、規(guī)定要及時清理、廢止。自本通知下發(fā)之日起，凡以各種借口繼續(xù)限制、排斥外埠生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)銷售的，要追究當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任。各省級藥品監(jiān)督管理部門在落實本通知要求的同時，還要負(fù)責(zé)監(jiān)督省以下各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)貫徹執(zhí)行本通知的情況。
依法加強轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，是各級藥品監(jiān)督管理部門和機構(gòu)的職責(zé)，必須牢固樹立依法行政的意識，藥品監(jiān)督管理部門所制定的各項行政措施，必須符合藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)規(guī)定。各級藥品監(jiān)督管理部門要切實加大藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理力度，確保人民用藥安全有效。
特此通知
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○○年九月十二日
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正文 
