各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位：
《用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià)第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》等4項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、各稱及實(shí)施日期如下：
1．YY／T 0268-2001 《用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià)第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》（代替YY 0268-1995）
2．YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià)第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法—蓋髓試驗(yàn)》
3．YY／T 1117-2001 《石膏繃帶 粉狀型》 （代替YY／T91117-1999）
4．YY／T 1118-2001 《石膏繃帶 粘膠型》 （代替YY／T91118-1999）
以上標(biāo)準(zhǔn)自2002年3月1日起實(shí)施。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十一月九日
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正文 
