各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，藥品監(jiān)督管理局：
自1984年實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度以來，在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家藥品監(jiān)督管理局的共同努力下，通過對重要醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理，對加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理和提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量起到了積極作用。
鑒于國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已明確把醫(yī)療器械的監(jiān)督管理職能賦予國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)兩局共同協(xié)商，決定將醫(yī)療器械產(chǎn)品從工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證目錄中撤銷，自即日起由國家藥品監(jiān)督管理局按國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定執(zhí)行。
附件：被撤銷的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年八月十六日
附件
被撤銷的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品發(fā)證范圍 |
1 | 一次生使用醫(yī)療器械 | 一次性使用輸液器 一次性使用輸血器 一次性使用無菌注射針 一次性使用輸液器用液過濾器 一次性使用無菌注射器 一次性使用靜脈輸液針 一次性使用采血器 |
2 | 醫(yī)用診斷X線機(jī)及防護(hù)裝置 | 醫(yī)用診斷X線機(jī) 防X線用鉛玻璃板 X射線防護(hù)屏 |
3 | 電動吸引器 | 電動吸引器 電動流產(chǎn)吸引器 |
4 | 體外反搏裝置 | |
5 | 醫(yī)用培養(yǎng)箱 | 電熱恒溫培養(yǎng)箱 嬰兒培養(yǎng)箱 |
6 | 節(jié)育器具 | 金屬節(jié)育環(huán) |
7 | 醫(yī)用呼吸器 | 電動呼吸器 氣動呼吸器 簡易呼吸器 |
8 | 醫(yī)用線、針 | |
9 | 醫(yī)用骨科內(nèi)固定材料 | 金屬直形接骨板 金屬接骨螺釘 髓內(nèi)針 金屬矯形用針 金屬矯形用棒 金屬異形接骨板 |
10 | 注射（針）器 | 注射針 注射器 |
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