各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
隨著電子信息化水平的提高，相當(dāng)一部分藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位創(chuàng)辦了自身的網(wǎng)站。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國有近千家網(wǎng)站對外提供藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)，這些網(wǎng)站的開通運(yùn)行，一方面促進(jìn)了藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位電子信息化的發(fā)展；另一方面也暴露出一些嚴(yán)重的問題，主要是：一些網(wǎng)站未經(jīng)法定程序?qū)徟米蚤_辦；違規(guī)開展藥品電子商務(wù)；有的網(wǎng)站發(fā)布藥品、醫(yī)療器械信息時，夸大功能主治、刪節(jié)禁忌癥，誤導(dǎo)消費(fèi)者。在加強(qiáng)綜合性網(wǎng)站管理的同時，必須加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位自身網(wǎng)站的監(jiān)督管理，為此特通知如下：
一、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》（國務(wù)院令第292號）、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局令第26號）的規(guī)定：“國家藥品監(jiān)督管理局對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核，對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理。”以及“擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請”，各藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位開辦網(wǎng)站必須依法定程序，經(jīng)藥品監(jiān)督部門審核同意后方可開辦。經(jīng)了解，由于多方面的原因，一些藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位開辦的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站，并沒有備案審核或提出專項(xiàng)申請，這是不允許的。經(jīng)研究決定，上述網(wǎng)站須在2002年7月31日前依法完成審核或?qū)ｍ?xiàng)申請等開辦手續(xù)，過時未辦的將依法給予查處。
二、各藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位所辦網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的必須依法定審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布，確保所發(fā)布信息的真實(shí)性、完整性，不得擅自修改刪節(jié)，特別對當(dāng)前突出的藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上發(fā)布的夸大功能主治療效虛假信息，更要嚴(yán)加查處。另外，各網(wǎng)站未經(jīng)批準(zhǔn)一律不得進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)。網(wǎng)上違反《藥品管理法》的行為，各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按網(wǎng)下違法行為一樣，依照有關(guān)法律法規(guī)給予查處。
三、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理有關(guān)情況說明的通知》（國藥監(jiān)市［2001］164號）規(guī)定：“若申請單位與其網(wǎng)站為異地的，應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請手續(xù)�！蓖ㄟ^一段時間的管理實(shí)踐反映出，各省級藥品監(jiān)督部門實(shí)際操作起來較為不順。因?yàn)殡娦殴芾聿块T是由申請單位所在地省級監(jiān)管部門進(jìn)行管理的。為便于監(jiān)管且同電信管理部門協(xié)調(diào)一致，經(jīng)研究決定：自2002年6月1日起，凡提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的不論其網(wǎng)站是否與申請單位在一起，一律由申請單位所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門對其從事的經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行初審，對其從事的非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核。其它仍按國藥監(jiān)市［2001］164號規(guī)定執(zhí)行。
四、各地應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理，今后如發(fā)現(xiàn)末經(jīng)審核擅自從事該項(xiàng)服務(wù)的要立即責(zé)令其改正，情節(jié)嚴(yán)重的要會同當(dāng)?shù)仉娦殴芾聿块T依法給予查處。
請將本通知轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)所有藥品、醫(yī)療器械企事業(yè)單位。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年五月二十九日
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正文 
