各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于《發(fā)布〈醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求〉等4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國標(biāo)委農(nóng)輕［2003］31號(hào)），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。該3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》
上述3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日（4月29日）起，該3項(xiàng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項(xiàng)的通知》（國食藥監(jiān)辦［2003］26號(hào)）要求，對(duì)按以上國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)立即進(jìn)行再登記，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并定期向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告生產(chǎn)情況。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查，并保證有關(guān)信息的及時(shí)上報(bào)。
同類產(chǎn)品其他結(jié)構(gòu)形式的產(chǎn)品，將陸續(xù)制定相應(yīng)的其他標(biāo)準(zhǔn)。
各單位可以從下列網(wǎng)站下載有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
www.sac.gov.cn
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年四月三十日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
