江西省藥品監(jiān)督管理局:
你局“關于變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記地址有關問題的請示”(贛藥監(jiān)安[2002]76號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復如下:
一、按照《藥品管理法》有關規(guī)定,各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)藥品監(jiān)督管理工作。《藥品生產(chǎn)許可證》應由藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址所在地的藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)并辦理有關變更手續(xù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作,由企業(yè)生產(chǎn)地址所在地的藥品監(jiān)督管理部門負責。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊地址的變更應由工商行政管理部門負責辦理。藥品監(jiān)督管理部門可憑工商行政管理部門的變更通知或憑證,變更《藥品生產(chǎn)許可證》中的注冊地址。
此復
國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
二○○二年七月三十一日