各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、藥品監(jiān)督管理局:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)七部委(局)《關(guān)于開展防護(hù)服口罩消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查的緊急通知》(國食藥監(jiān)電[2003]3號)的精神,切實(shí)做好防治“非典”產(chǎn)品的監(jiān)管和聯(lián)合執(zhí)法等工作,經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家食品藥品監(jiān)督管理局商定,現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下:
一、普通脫脂紗布口罩產(chǎn)品不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的調(diào)整范圍。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督和執(zhí)法打假。要利用各種形式盡快組織本地區(qū)生產(chǎn)防治“非典”產(chǎn)品的企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,督促企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn),杜絕不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場。對在監(jiān)督抽查和執(zhí)法中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題嚴(yán)重產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)以及在產(chǎn)品中摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品、偽造或冒用質(zhì)量標(biāo)識等違法行為的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定依法嚴(yán)厲懲處。
二、醫(yī)用防護(hù)口罩是屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》調(diào)整范圍的產(chǎn)品,主要由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。除普通脫脂紗布口罩外,醫(yī)用防護(hù)口罩等防護(hù)用品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國食藥監(jiān)辦[2003]26號《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理具體事項(xiàng)的通知》和國食藥監(jiān)械[2003]33號《關(guān)于貫徹〈醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求等3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的通知〉》貫徹執(zhí)行。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要予以積極配合。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月十二日