各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后勤部衛(wèi)生部：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消第二批行政審批項(xiàng)目和改變一批行政審批項(xiàng)目管理方式的決定》（國(guó)發(fā)［2003］5號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（局令第21號(hào)）設(shè)置的分類(lèi)為第Ⅲ類(lèi)藥品包裝材料和容器的審批已列入取消審批項(xiàng)目目錄，請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)務(wù)院文件規(guī)定，停止第Ⅲ類(lèi)藥品包裝材料和容器注冊(cè)申請(qǐng)的受理，并認(rèn)真做好銜接工作。同時(shí)繼續(xù)按照《藥品包裝用材料、容器管理辦法》的規(guī)定，嚴(yán)格做好第Ⅰ、Ⅱ類(lèi)藥品包裝材料和容器審批工作，不斷提高藥包材質(zhì)量，保證藥品安全、有效。
“局令21號(hào)”施行以來(lái)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理局按照規(guī)定，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥包材企業(yè)生產(chǎn)的第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)藥品包裝材料和容器進(jìn)行了獨(dú)立注冊(cè)審批，努力貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，為提高藥包材產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力以及企業(yè)管理水平做了大量工作，取得了初步成效。為了準(zhǔn)確掌握各省審批工作的情況，我司將對(duì)各省已核發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》（第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)）的相關(guān)信息進(jìn)行匯總。 日前，我司已另行通知北京、天津、河北等十五個(gè)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局向我司上報(bào)上述信息，請(qǐng)其余省局按照本《通知》規(guī)定的報(bào)送要求（見(jiàn)附件），于7月18日之前，將相關(guān)信息通過(guò)電子郵件上報(bào)我司。電子郵箱：Zhangxt@sda.gov.cn。
特此通知
附件：報(bào)送各省已核發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》（第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)）相關(guān)信息的具體要求
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
二○○三年七月八日
附件
報(bào)送各省已核發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》（第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)）相關(guān)信息的具體要求
序號(hào) | 注冊(cè)證號(hào) | 品種名稱(chēng) | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) | 生產(chǎn)地址 | 有效期至 |
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填寫(xiě)注意事項(xiàng)：
1.必須按照規(guī)定的填報(bào)項(xiàng)目，使用Microsoft Excel軟件填寫(xiě)。
2.“品種名稱(chēng)”項(xiàng)目請(qǐng)務(wù)必按照《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令21號(hào)）中《附件一》規(guī)定的品種名稱(chēng)規(guī)范填寫(xiě)，以便于匯總統(tǒng)計(jì)。
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正文 
