河北省衛(wèi)生廳：
你廳“關(guān)于醫(yī)療單位制劑監(jiān)督管理工作問題的請示”（冀衛(wèi)藥字［1998］第163號）收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：
一、《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》對醫(yī)療單位配制制劑已有明確規(guī)定。各地藥品監(jiān)督管理部門一定要依法加強對醫(yī)療單位配制制劑的監(jiān)督管理，對違法配制制劑的和違法銷售、變相銷售配制制劑的，要堅決依法查處。
二、對醫(yī)療單位跨省、市聯(lián)合辦院，跨省、市辦分院的，不得使用原辦醫(yī)院配制的制劑。按照《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》的規(guī)定，醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位的臨床和科研需要。聯(lián)合辦的醫(yī)院和跨省、市辦的分院，已超出了法律、法規(guī)規(guī)定的“本單位”范圍。
三、以一家醫(yī)療單位或幾家醫(yī)療單位聯(lián)合建立“制劑中心”配制制劑供應(yīng)本市醫(yī)院和個體診所使用，不符合法律、法規(guī)的規(guī)定，其實質(zhì)構(gòu)成了變相銷售醫(yī)療單位配制制劑行為。
非醫(yī)療單位建立“制劑中心”，違反了《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》關(guān)于配制制劑主體的規(guī)定。非醫(yī)療單位無權(quán)配制制劑，而且，成立“制劑中心”也無法律依據(jù)。
附件：河北省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療單位制劑監(jiān)督管理工作問題的請示（略）
國家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年一月五日
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正文 
