浙江省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于浙江省衛(wèi)生廳“三定”草案中“管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)（內(nèi)部）藥事工作”有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（浙藥監(jiān)［2000］59號(hào)）收悉。我局認(rèn)為：
一、1998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，成立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等部門的“三定”規(guī)定中，已明確將衛(wèi)生部的藥政、藥檢職能，原國(guó)家醫(yī)藥管理局的藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管職能，國(guó)家中醫(yī)藥管理局的中藥監(jiān)管職能，以及原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的西藥、中藥質(zhì)量監(jiān)督管理職能，移交給了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，實(shí)行集中統(tǒng)一管理。此后，有關(guān)藥品的法律法規(guī)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的“三定”規(guī)定中都沒(méi)有再出現(xiàn)“藥事”一詞。
二、所謂原“醫(yī)療機(jī)構(gòu)（內(nèi)部）藥事管理”已屬于對(duì)藥品研究、使用的監(jiān)管范圍。國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定（國(guó)辦發(fā)［1998］35號(hào)）明確規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行集中統(tǒng)一管理，不存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外部與內(nèi)部藥品監(jiān)管的職能區(qū)別。衛(wèi)生部的“三定”規(guī)定（國(guó)辦發(fā)［1998］74號(hào)）中，已不再保留藥品監(jiān)督管理的職能。
機(jī)構(gòu)改革中如有此類問(wèn)題，請(qǐng)向當(dāng)?shù)卣e極反映。
特此復(fù)函
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○○年五月二十六日
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正文 
