各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)(藥)局、新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、衛(wèi)生部直屬醫(yī)院、部管醫(yī)院、國家中醫(yī)藥局直屬(管)醫(yī)院:
為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》,加強醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的管理,保障患者用藥安全,衛(wèi)生部先后下發(fā)了《關(guān)于加強醫(yī)院用藥管理的通知》、《關(guān)于頒發(fā)〈醫(yī)院藥劑管理辦法〉的通知》、《關(guān)于加強醫(yī)療單位藥品采購管理工作的通知》和《關(guān)于重申“加強醫(yī)療單位藥品采購管理工作”的通知》,對于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為起到了積極的作用。但是,仍有少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)有章不循,有法不依,未嚴格執(zhí)行有關(guān)藥品采購的規(guī)定,從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的個人或單位購藥,致使假藥、劣藥流進醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)象時有發(fā)生,嚴重損害了人民群眾身體健康,造成了不良的社會影響。為了進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作的管理,現(xiàn)重申以下規(guī)定:
一、醫(yī)療機構(gòu)必須對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法資格進行審核,從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,并驗明《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期和生產(chǎn)范圍或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營范圍。
二、醫(yī)療機構(gòu)采購藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,必須建有真實、完整的藥品購進記錄,驗明藥品合格證明和《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的其他有關(guān)標識。
三、醫(yī)療機構(gòu)應在當?shù)卣捌湫l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領導下,積極開展藥品集中招標采購工作,落實《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]232號),堅持公開、公平、公正的原則,切實保證藥品質(zhì)量。
四、各級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作的監(jiān)督、檢查。對未按規(guī)定從非法渠道采購藥品、購進使用假劣藥品以及在藥品采購工作中違反規(guī)定的直接責任人和負有領導責任人員,要依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國家藥品監(jiān)督管理局令第7號)及有關(guān)法律、法規(guī)進行嚴肅處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責任。
以上規(guī)定,請認真貫徹執(zhí)行。
衛(wèi) 生 部 辦 公 廳
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
國家中醫(yī)藥管理局辦公室
二○○一年七月五日