各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門：
鹽酸二氫埃托啡是我國1991年批準生產的一類鎮(zhèn)痛新藥。該藥品上市以后，在一些地區(qū)出現(xiàn)了藥物濫用問題。1995年北京四環(huán)制藥廠停止生產該藥。1998年6月世界衛(wèi)生組織通過終審將鹽酸二氫埃托啡列入《1961年麻醉品單一公約》表Ⅰ管制。鑒于醫(yī)療需求，1999年北京四環(huán)制藥廠將恢復生產鹽酸二氫埃托啡，為了加強對鹽酸二氫埃托啡的管理，現(xiàn)將有關問題通知如下：
一、鹽酸二氫埃托啡原料及其制劑按麻醉藥品進行管理，其生產、經營、使用等必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定。
二、北京四環(huán)制藥廠每年10月底之前將鹽酸二氫埃托啡下一年度生產計劃報國家藥品監(jiān)督管理局，經批準后方可組織生產。全部產品交中國醫(yī)藥北京采購供應站，按麻醉藥品經營渠道供應各地麻醉藥品中轉站及二級麻醉藥品經營單位。
三、對于毒品濫用較嚴重的地區(qū)及全國各地三級麻醉藥品經營單位暫不供應鹽酸二氫埃托啡。
四、醫(yī)療單位憑麻醉藥品印鑒卡到轄區(qū)內二級麻醉藥品經營單位購買鹽酸二氫埃托啡供醫(yī)療使用。
五、醫(yī)療單位要嚴格遵守本文所附“鹽酸二氫埃托啡使用說明書”中所規(guī)定的適應癥使用。
六、鹽酸二氫埃托啡只能用于住院病人。門診病人暫不使用鹽酸二氫埃托啡。
以上通知，請盡快轉發(fā)各級醫(yī)療單位和經營單位執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年四月九日
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正文 
