各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)自今年4月1日施行以來(lái),各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》要求廣泛依法開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)管工作。同時(shí),從部分地區(qū)藥監(jiān)部門和有關(guān)部門反映的情況表明,對(duì)機(jī)場(chǎng)、車站、碼頭、賓館和飯店等公共場(chǎng)所銷售藥品的經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管工作亟需進(jìn)一步加強(qiáng)。
為依法加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)管,切實(shí)保證人民群眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)在機(jī)場(chǎng)、車站、碼頭、賓館和飯店等公共場(chǎng)所銷售藥品的經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)督管理做如下通知:
一、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,在上述公共場(chǎng)所銷售藥品的,必須符合《藥品管理法》和《辦法》規(guī)定的條件和要求,按法定程序依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和藥品分類管理的要求銷售藥品。
二、凡經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的,要配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的,要配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
三、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照法律、法規(guī)的規(guī)定,立即部署開(kāi)展清查整治,依法加強(qiáng)對(duì)在上述公共場(chǎng)所銷售藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督檢查工作。
對(duì)未依法獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可以及其他違法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定依法查處。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年五月十四日