北京市、天津市、遼寧省、上海市、浙江省、湖北省、廣東省、重慶市衛(wèi)生廳局：
為做好高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作，在征求各方面意見的基礎(chǔ)上，我們制訂了《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作方案》，現(xiàn)下發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
衛(wèi)生部辦公廳
二○○四年八月三十一日
8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作方案
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購行為，減輕患者不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，衛(wèi)生部決定在北京等8省市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作。根據(jù)中紀(jì)委三次會議、國務(wù)院第二次廉政會議精神，參照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》的有關(guān)原則以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》，制訂本方案。
一、工作目標(biāo)和思路
高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作的目的是轉(zhuǎn)換醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購模式，按照公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則，規(guī)范采購行為，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，減輕患者的不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。試點(diǎn)工作的具體目標(biāo)是：
（一）大幅度降低納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材的虛高價格，明顯減輕患者不合理的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；
（二）形成高值醫(yī)用耗材集中采購制度的基本框架，為全面推行高值醫(yī)用耗材集中采購提供經(jīng)驗(yàn)；
（三）在高值醫(yī)用耗材大幅降價后同步調(diào)整相關(guān)手術(shù)治療費(fèi)用，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。
為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，按照社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制要求和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展趨勢，借鑒藥品集中招標(biāo)采購的經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整思路。減少高值醫(yī)用耗材流通的中間環(huán)節(jié)，切斷高值醫(yī)用耗材經(jīng)銷商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。積極利用電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式，實(shí)現(xiàn)集中采購全過程信息公開。具備條件的地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要上網(wǎng)采購成交品種，確保高值醫(yī)用耗材采購在公開透明的條件下進(jìn)行。不具備條件的地區(qū)也要積極創(chuàng)造條件，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上交易。
二、組織形式和采購主體
衛(wèi)生部和8省市衛(wèi)生行政部門組成高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本次試點(diǎn)工作的組織、推動、指導(dǎo)和監(jiān)管等工作。
本次采購的主體為北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣東、浙江、遼寧、湖北4省省會城市的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
各試點(diǎn)省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)以書面委托的方式，分別推薦一家高值醫(yī)用耗材采購量較大、在當(dāng)?shù)鼐哂休^大市場影響力的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)委派一位院長或業(yè)務(wù)副院長組成工作委員會。工作委員會承擔(dān)本次集中采購試點(diǎn)工作的管理工作。工作委員會按照民主協(xié)商、少數(shù)服從多數(shù)的原則開展工作。
工作委員會主要履行以下職責(zé)：
（一）遴選中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。通過公開遴選，集體評議，以無記名投票的方式確定集中采購的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。
（二）審定集中采購文件。確定采購目錄、評審標(biāo)準(zhǔn)、評標(biāo)標(biāo)底、采購方式、工作進(jìn)度計(jì)劃等重大事宜。
（三）確定評審和比較辦法。決定專家（臨床、采購）評審委員會的組成、工作程序和評審規(guī)則，審定成交候選品種。
（四）協(xié)助所在地衛(wèi)生行政部門組織本省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同。
（五）向衛(wèi)生行政部門匯報工作，接受監(jiān)督委員會的監(jiān)督。
（六）衛(wèi)生行政部門確定的其他職責(zé)。
三、采購目錄、采購方式和采購周期
（一）采購目錄
1、心臟介入類醫(yī)用耗材，包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等；
2、心臟起搏器；
3、人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。
（二）采購方式
上述高值醫(yī)用耗材的集中采購分兩個階段進(jìn)行：
第一階段，采用公開招標(biāo)的方式遴選供應(yīng)商；
第二階段，同入圍的供應(yīng)商進(jìn)行競爭性談判。
（三）采購周期
采購周期自2005年1月1日起至2005年12月31日止。
四、采購流程和規(guī)則
（一）采集、加工歷史采購資料
試點(diǎn)地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供2003年高值醫(yī)用耗材的采購價格、數(shù)量、品牌等歷史采購資料，經(jīng)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)加工處理后作為進(jìn)行集中采購的參考。
（二）建立專家?guī)?/div>
各試點(diǎn)省市分別推薦專家，建立專家?guī)臁?/div>
（三）遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)
工作委員會采用公開遴選的方式，在試點(diǎn)省市范圍內(nèi)遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，辦理集中采購事宜。
（四）制定集中采購實(shí)施方案
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依據(jù)本方案，根據(jù)試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材采購需求，起草實(shí)施方案，經(jīng)廣泛征求意見，工作委員會審定后印發(fā)參加試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為試點(diǎn)工作的依據(jù)，并報衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
（五）編制集中采購文件
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)施方案，編制采購目錄，確定采購需求、業(yè)務(wù)流程、交易規(guī)則和工作進(jìn)度計(jì)劃，形成采購文件，經(jīng)工作委員會審定后，報衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
（六）發(fā)布集中采購公告
集中采購公告在健康報、衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生廳局網(wǎng)站上同時對外發(fā)布。
（七）資質(zhì)預(yù)審
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)對投標(biāo)人的資質(zhì)證明材料進(jìn)行審查，確定合格的供應(yīng)商。
（八）投標(biāo)
投標(biāo)人可選擇磁盤或互聯(lián)網(wǎng)兩種方式進(jìn)行投標(biāo)，投標(biāo)的內(nèi)容包括品種規(guī)格和報價。
（九）開標(biāo)
投標(biāo)截止后，在指定地點(diǎn)開標(biāo)，開標(biāo)結(jié)果在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上向社會公示。
（十）遴選供應(yīng)商
由臨床專家組成的專家評審委員會對供應(yīng)商及其產(chǎn)品的來源、質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)能力等進(jìn)行評估，遴選合格供應(yīng)商。經(jīng)各省市初步遴選和最終遴選，確定入圍供應(yīng)商，由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)向其發(fā)出入圍通知書并將遴選結(jié)果在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上向社會公示。
（十一）供應(yīng)商報價
入圍供應(yīng)商在規(guī)定的競價時間內(nèi)進(jìn)行報價。
（十二）通過價格評審和價格談判，確定成交候選品種
負(fù)責(zé)本次集中采購價格評審和價格談判的專家評審委員會由采購專家組成，均從采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取。通過價格評審的品種目錄提交工作委員會進(jìn)行綜合評審。合格的品種為成交候選品種。成交候選品種確定后，由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將成交候選品種目錄報衛(wèi)生部和試點(diǎn)省市衛(wèi)生廳局備案，向成交供應(yīng)商發(fā)出成交通知書，同時利用招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站向所有供應(yīng)商公布。
工作委員會可以否決所有投標(biāo)報價，重新進(jìn)行集中采購。
（十三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)成交品種，簽訂購銷合同
試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到成交候選品種目錄后一周內(nèi)，根據(jù)自身需要確認(rèn)成交品種，明確采購數(shù)量，簽訂購銷合同。實(shí)際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量相比，浮動幅度不得超過10%。集中采購成交價格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)購入價格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再與供應(yīng)方進(jìn)行價格談判。
（十四）采購方式
各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只允許通過器材（設(shè)備）處（科）統(tǒng)一采購中標(biāo)品種，不得在中標(biāo)品種目錄外及科室單獨(dú)進(jìn)行采購。
（十五）貨款結(jié)算
所有試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照購銷合同按時進(jìn)行貨款結(jié)算，貨到之日起回款時間最長不得超過一個月。
五、監(jiān)督管理
國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對試點(diǎn)工作全過程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。各試點(diǎn)省市衛(wèi)生廳局應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門成立監(jiān)督委員會，對本省市的試點(diǎn)工作進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督委員會應(yīng)及時受理供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴，發(fā)現(xiàn)并解決試點(diǎn)工作中存在的問題，糾正工作委員會、專家委員會、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中介服務(wù)機(jī)構(gòu)的不規(guī)范行為，嚴(yán)肅查處不按規(guī)定流程和規(guī)則采購、不按時配送成交品種，不按時結(jié)算貨款，繼續(xù)對成交品種進(jìn)行回扣促銷等行為。
各試點(diǎn)地區(qū)、各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好高值醫(yī)用耗材采購和使用的自查、互查和抽查工作，加大監(jiān)督和查處力度。國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部也將定期對各地高值耗材的采購工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
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