各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準，現(xiàn)發(fā)布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單。本修改單自2005年5月1日起施行。
附件：YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年二月十八日
附件：
YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
1．（第4頁）6.7.1條“對戊巴比妥鈉的吸附性能試驗”修訂為：配制80mg/L濃度的戊巴比妥鈉溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態(tài)可折合成干重），……
CO—……………………………………………………（mg/L）
Ct—……………………………………………………（mg/L）
2．（第4頁）6.7.2條“對肌酐的吸附性能的試驗”修訂為：
配制35mg/L濃度的肌酐溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態(tài)可折合成干重）……
3．（第5頁）6.7.3條“對維生素B12的吸附性能試驗”修訂為：
配制25mg/L濃度維生素B12的溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態(tài)可折合成干重）……
注：標準中戊巴比妥均為戊巴比妥鈉，B12均為維生素B12
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正文 
