各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),衛(wèi)生廳(局):
為進一步加強疫苗流通和預防接種工作的監(jiān)督管理,國務(wù)院以第434號國務(wù)院令頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》),并將于2005年6月1日起施行。為認真做好《條例》的貫徹實施工作,根據(jù)《條例》的相關(guān)規(guī)定,經(jīng)研究決定,自2006年1月1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預防用乙型肝炎疫苗),以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗。
二、“免費”字樣應(yīng)當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。
三、“免疫規(guī)劃”專用標識應(yīng)當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標識樣式見所附圖樣(顏色為寶石藍色)。
四、自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。此前已上市的疫苗可繼續(xù)使用至該疫苗有效期終止之日。
五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對納入國家免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。對未按規(guī)定標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的,應(yīng)當依據(jù)《條例》第六十二條予以查處。
附件:“免疫規(guī)劃”專用標識
國家食品藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○五年六月六日
附件
“免疫規(guī)劃”專用標識