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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的通知

（國食藥監(jiān)注[2007]133號）【收藏】

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國家局《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號）以及《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報資料和程序的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號）有關(guān)要求，現(xiàn)將修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的樣稿予以公布（見附件）。

請盡快將本通知內(nèi)容告知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按上述文件有關(guān)要求做好相應(yīng)工作。

附件：魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年三月十四日

附件：

魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿

核準(zhǔn)日期：

修改日期：

魚金注射液（肌內(nèi)注射）說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：魚金注射液

　　漢語拼音：Yujin Zhusheye

　　【成份】魚腥草、金銀花。

　　【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。

　　【功能主治】清熱解毒。用于風(fēng)熱犯肺，熱毒內(nèi)盛所致的發(fā)熱咳嗽，痰黃；上呼吸道感染，支氣管肺炎、病毒性肺炎見上述證候者。

　　【規(guī)格】每支裝2m1

　　【用法用量】肌內(nèi)注射。一次1-2支，一日2-4次。

　　【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。

　　　　　　　　(2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。

　　　　　　　　(3)偶見胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等。

　　【禁忌】對魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

　　【注意事項】(1)過敏體質(zhì)者慎用。

　　　　　　　　(2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。

　　【貯藏】遮光，密封。

　　【包裝】

　　【有效期】

　　【批準(zhǔn)文號】

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：

　　地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網(wǎng)址：

核準(zhǔn)日期：

修改日期：

復(fù)方蒲公英注射液

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：復(fù)方蒲公英注射液

　　漢語拼音：Fufang Pugongying Zhusheye

　　【成份】蒲公英、魚腥草、野菊花。輔料為苯甲醇。

　　【性狀】本品為黃色的澄明液體。

　　【功能主治】清熱解毒，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒，肺衛(wèi)熱盛，癥見發(fā)熱頭痛，咳嗽痰黃。

　　【規(guī)格】每支裝2m1

　　【用法用量】肌內(nèi)注射。一次2-4ml，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。

　　　　　　　　(2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。

　　　　　　　　(3)個例出現(xiàn)頭暈、汗出、面色蒼白。

　　【禁忌】(1)對魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

　　　　　　(2)本品含苯甲醇，孕婦、兒童禁用。