各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位：
GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單已經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，自2007年11月1日起實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○七年八月三日
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)GBl4232.1–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單的函
（國(guó)標(biāo)委工二函[2007]40號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于上報(bào)G814232.l–2004<人體血液及血液成分袋式塑料容器第l部分：傳統(tǒng)型血袋>國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第l號(hào)修改單的函》（食藥監(jiān)械函[2007]14號(hào)）收悉。經(jīng)研究，批準(zhǔn)GBl4232.l–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第l號(hào)修改單，于2007年11月1日起實(shí)施，并在《中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化》雜志2007年第8期公布。
附件：GBl4232.l–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
二○○七年六月二十九日
附件：
GBl4232.l–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第l號(hào)修改單
本修改單經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2007年6月29日批準(zhǔn)，自2007年11月1日起實(shí)施。
8.2 塑料血袋上的標(biāo)簽 b)項(xiàng)改為：
b) 抗凝劑和保養(yǎng)液以及所含的任何其他物質(zhì)的特性和體積(毫升)或質(zhì)量(克)、可采集血液和血液成分的體積(毫升)或質(zhì)量(克)、和公稱(chēng)容量(毫升)；
注：GB 14232的第2部分將規(guī)定血袋容量的標(biāo)示方法。
A.1 總則
在“與血液和血制品接觸的材料”后面增加：（采用蒸汽滅菌的血袋除外，見(jiàn)附錄NA.2）。
B.4.3
條文下增加注釋?zhuān)?/div>
注：推薦采用《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部中附錄IX H《可見(jiàn)異物檢查法》。檢驗(yàn)中，無(wú)論是否是血袋本身脫落的顆粒，都視為“異物”。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
