各有關(guān)醫(yī)用電器生產(chǎn)企業(yè):
為了使我市醫(yī)用電氣生產(chǎn)企業(yè)更好地貫徹執(zhí)行GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》強制性國家標(biāo)準(zhǔn),為了在標(biāo)準(zhǔn)制修訂、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和產(chǎn)品檢測等環(huán)節(jié)更順利地開展工作,我局現(xiàn)就醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫提出以下指導(dǎo)性意見:
一、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于產(chǎn)品安全要求的內(nèi)容,應(yīng)按照《附錄A(規(guī)范性附錄)安全》(見附件)的形式編寫。
二、對于同時執(zhí)行產(chǎn)品專用安全要求的,有關(guān)專用安全要求的內(nèi)容應(yīng)以附錄的形式單獨編寫。
北京市藥品監(jiān)督管理局
二〇〇八年七月二十一日