各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為控制多巴胺受體激動劑制劑的使用風(fēng)險，保護患者用藥安全，國家局決定對多巴胺受體激動劑制劑的說明書進行修訂�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、在左旋多巴（包括含有左旋多巴的復(fù)方制劑）、溴隱亭、α-二氫麥角隱亭、吡貝地爾和普拉克索制劑的說明書〔不良反應(yīng)〕項下，增加“國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)�！�
二、因阿撲嗎啡舌下含片適應(yīng)癥為用于治療男性勃起功能障礙（無帕金森病適應(yīng)癥），在此適應(yīng)癥的用法用量下會否發(fā)生病理性賭博尚需積累數(shù)據(jù)，國外同品種說明書也還沒有相關(guān)內(nèi)容，暫不進行修訂。
三、請通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年一月二十四日
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正文 
