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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    按照國家局《關(guān)于貫徹實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）>的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號，下稱《實施通知》）要求，現(xiàn)將省級藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)《藥品GMP證書》有效期有關(guān)事宜通知如下：

    對現(xiàn)有《藥品GMP證書》有效期滿但尚未達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按《實施通知》要求，依企業(yè)提交的藥品GMP證書有效期期滿自查報告進(jìn)行監(jiān)督檢查。對檢查符合要求的原認(rèn)證范圍，向該企業(yè)出具書面意見，延續(xù)其原有《藥品GMP證書》有效期，但不另發(fā)新證書。各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將延續(xù)信息在本部門網(wǎng)站公開，并將延續(xù)信息按照《藥品GMP證書有效期延續(xù)信息表》（見附件）格式要求以電子郵件方式發(fā)送國家局藥品安全監(jiān)管司，整理后在國家局政府網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）匯總發(fā)布。

    聯(lián)系人：王嘉君 翁新愚

    電子信箱：ajgmp@sda.gov.cn

    電  話：010—88330830 88330812

    附件：藥品GMP證書有效期延續(xù)信息表

    國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

    二○一一年六月二十日

    附件：

注：1.“省局網(wǎng)站藥品GMP證書有效期延續(xù)信息公布頁面鏈接”指向的頁面應(yīng)當(dāng)包含本期延期企業(yè)的信息。

    2.  英文信息用于在國家局網(wǎng)站另行建立藥品生產(chǎn)企業(yè)英文數(shù)據(jù)查詢。

    3.  電子信箱：ajgmp@sda.gov.cn，電話：010—88330830。