各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為做好醫(yī)用氧注冊申請的審評工作，提高審評效率，保證審評質(zhì)量，結(jié)合醫(yī)用氧產(chǎn)品的特點(diǎn)，我司組織制定了醫(yī)用氧注冊申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)（以下簡稱要點(diǎn)，附件1），現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、通知發(fā)布之日起新申請的醫(yī)用氧注冊申請，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門按照要點(diǎn)的要求開展有關(guān)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。
二、通知發(fā)布之日前已受理未完成審評的醫(yī)用氧注冊申請（附件2），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門按照要點(diǎn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，完成生產(chǎn)現(xiàn)場檢查后，盡快將《藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告》送交國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心，藥品審評中心將依據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告開展后續(xù)技術(shù)審評工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司
2013年12月23日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
