為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)在國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)的藥品進(jìn)行全面調(diào)查，現(xiàn)選出第二批過(guò)度重復(fù)的已上市藥品品種27個(gè)、過(guò)度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種17個(gè)，予以公布（見(jiàn)附件）。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。
特此公告。
附件：1.過(guò)度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
2.過(guò)度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年11月14日
附件1
過(guò)度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
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序號(hào)
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活性成分通用名
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給藥途徑
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1
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維生素B12
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注射
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2
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慶大霉素
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注射
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3
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維生素B2
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口服
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4
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琥乙紅霉素
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口服
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5
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馬來(lái)酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃
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口服
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6
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吡哌酸
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口服
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7
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阿莫西林
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口服
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8
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頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉
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注射
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9
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阿奇霉素
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口服
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10
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小兒氨酚黃那敏
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口服
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11
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林可霉素
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口服
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12
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利巴韋林
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注射
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13
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維生素B6
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注射
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14
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利巴韋林
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口服
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15
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頭孢拉定
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口服
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16
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馬來(lái)酸氯苯那敏
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口服
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17
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右旋糖酐40
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注射
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18
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頭孢呋辛
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注射
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19
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干酵母
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口服
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20
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硝苯地平
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口服
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21
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阿司匹林/非那西丁/咖啡因
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口服
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22
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卡托普利
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口服
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23
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頭孢他啶
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注射
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24
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頭孢曲松
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注射
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25
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地塞米松磷酸鈉
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注射
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26
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小兒復(fù)方磺胺甲惡唑
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口服
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27
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甘露醇
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注射
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注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在300至500個(gè)之間。
附件2
過(guò)度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
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序號(hào)
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活性成分通用名
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給藥途徑
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1
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頭孢克肟
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口服
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2
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纈沙坦
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口服
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3
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頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉
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注射
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4
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氨氯地平
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口服
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5
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蘭索拉唑
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注射
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6
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氨溴索
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口服
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7
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奧硝唑
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注射
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8
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美洛西林鈉/舒巴坦鈉
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注射
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9
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奧硝唑
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口服
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10
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厄貝沙坦/氫氯噻嗪
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口服
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11
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果糖/葡萄糖
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注射
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12
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左旋氨氯地平
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口服
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13
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蘭索拉唑
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口服
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14
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頭孢呋辛酯
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口服
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15
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二甲雙胍
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口服
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16
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頭孢克洛
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口服
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17
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非洛地平
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口服
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注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在30至50個(gè)之間。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
