金碩仁代表：
您提出的關(guān)于在國家民族醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)里新增朝醫(yī)藥專業(yè)委員的建議收悉。現(xiàn)結(jié)合我局職能答復(fù)如下：
一、關(guān)于民族醫(yī)藥專家?guī)斓慕ㄔO(shè)問題
為加強(qiáng)民族藥品注冊(cè)管理工作，我局建立了包括蒙、藏、維醫(yī)藥專家在內(nèi)的藥品審評(píng)專家?guī)�，在藥品技術(shù)審評(píng)、中藥品種保護(hù)以及非處方藥物遴選等工作中，均邀請(qǐng)相關(guān)民族醫(yī)藥專家參加，確保民族藥品審評(píng)質(zhì)量。此外，自2007年第九屆藥典委員會(huì)開始設(shè)立民族醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)，并分設(shè)了藏、蒙、維藥工作組，新增了民族藥專業(yè)委員；2010年第10屆藥典委員會(huì)，民族醫(yī)藥專業(yè)委員由11人增加至19人，新增比例高達(dá)72%，充分考慮了民族藥的特點(diǎn)，保證民族藥審評(píng)質(zhì)量。在新一屆藥典委員的遴選工作中，我們將歡迎和進(jìn)一步吸納民族醫(yī)藥專家參與民族醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)的各項(xiàng)工作，并將以2020版《中國藥典》編制工作為契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)民族藥標(biāo)準(zhǔn)工作的力度。如涉及朝藥標(biāo)準(zhǔn)的審核評(píng)價(jià)，我局也會(huì)專門邀請(qǐng)朝醫(yī)藥專家參加會(huì)議和相關(guān)工作。
二、關(guān)于篩選朝藥進(jìn)入藥典及朝藥標(biāo)準(zhǔn)的建立問題
朝醫(yī)藥是我國民族醫(yī)藥的一部分，藥品監(jiān)管部門高度重視民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。針對(duì)民族藥標(biāo)準(zhǔn)工作現(xiàn)實(shí)情況，我局在調(diào)研摸底的基礎(chǔ)上，建立了標(biāo)準(zhǔn)提高工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究制定民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的工作原則和技術(shù)要求，加快培養(yǎng)民族地區(qū)醫(yī)藥人才隊(duì)伍，為民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高工作提供技術(shù)與人員保障。
近年來，尤其在2015年版《中國藥典》編制工作中，我局不斷完善藥典收載品種的遴選原則和機(jī)制，對(duì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃和藥典編制工作進(jìn)行整體考慮，分步實(shí)施，從根本上解決國家藥品標(biāo)準(zhǔn)在數(shù)量、水平、科學(xué)性、先進(jìn)性、合理性和規(guī)范性方面存在的問題。對(duì)于符合遴選要求且通過審核的品種將收載進(jìn)《中國藥典》。
感謝您對(duì)藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
聯(lián)系單位及電話：食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊(cè)管理司，（010）88330772
國家食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月27日
抄送：全國人大常委會(huì)辦公廳聯(lián)絡(luò)局（2），國務(wù)院辦公廳。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
