各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
2015年6月,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,食品藥品監(jiān)管總局和我委先后印發(fā)通知,要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。
7月,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次(生產(chǎn)批號(hào)為15040001、15040002)產(chǎn)品的召回工作。食品藥品監(jiān)管部門對(duì)北京和江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品按注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢驗(yàn),上述產(chǎn)品“含量”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
10月12日,天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局已對(duì)天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司作出沒收違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將上述情況通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續(xù)問題。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生辦公廳
2015年10月23日