近日,食品藥品監(jiān)管總局組織對藥品經營企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴重違法行為。現通告如下:
一、7家企業(yè)存在的問題是:
。ㄒ唬╆兾鲝V聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員手中大量購進不明來源阿卡波糖片,并銷往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)。電子監(jiān)管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
河南省華方通醫(yī)藥有限公司在未實際銷售商品的情況下,于2015年9月24日為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具125張增值稅專用發(fā)票,總額1348.9505萬元,為對方銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道。
湖北明達藥業(yè)有限公司在未實際銷售藥品的情況下,在2015年9月21日—11月3日期間,為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具12張增值稅專用發(fā)票,總額118.5825萬元,為對方銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道。
。ǘ┪靼苍迓短盟帢I(yè)集團利爾欣醫(yī)藥有限公司向蘭州新光藥業(yè)有限公司銷售1350盒阿卡波糖片,所留存的增值稅發(fā)票“銷售貨物或者提供應稅勞務清單”中品名以其他藥品名稱進行掩蓋。電子監(jiān)管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機構,表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
(三)四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進不明來源的阿卡波糖片、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監(jiān)管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往成都當地醫(yī)療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時,采取事先轉移票據打印機、禁止登陸計算機系統(tǒng)等方式逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在銷售藥品不開具發(fā)票,在無實際藥品購銷業(yè)務情況下,使用虛開發(fā)票及偽造回款收據來冒充購進項目等問題。
。ㄋ模┧拇ㄋ{怡藥業(yè)有限公司直接從非法渠道購進阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監(jiān)管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往成都本地醫(yī)療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時,采取臨時停業(yè)方式,企圖逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在設立多套計算機系統(tǒng)供不同業(yè)務員自行使用、所銷售藥品無購銷記錄和票據等問題。
。ㄎ澹┖颖币婷襻t(yī)藥有限公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片,入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售,屬于從非法渠道購入藥品。
二、上述7家企業(yè)的行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規(guī)定,湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責令相關企業(yè)停止經營,并撤銷了其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經責令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經營活動。相關涉事藥品已被分別扣押或責令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據案件調查結果,對違法企業(yè)依法嚴肅懲處,涉嫌犯罪的移交公安部門。
三、購銷非法回收藥品帶來藥品安全風險,是嚴重的違法行為。食品藥品監(jiān)管總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門嚴格落實日常監(jiān)管責任,加大監(jiān)督檢查力度。對從非法渠道購進藥品的,必須依法嚴厲查處,直至吊銷《藥品經營許可證》;對查獲和追回的非法來源藥品,要堅決監(jiān)督銷毀;對涉嫌虛開發(fā)票的,一律移送稅務部門依法查處;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究其刑事責任。檢查與處理結果及時向社會公告。
四、食品藥品監(jiān)管總局將會同有關部門開展專項整治行動。繼續(xù)加大對藥品經營企業(yè)的飛行檢查力度,及時向社會通告檢查情況和后續(xù)查處結果。廣大群眾發(fā)現非法回收藥品等問題線索,歡迎向12331電話或網站舉報,共同打擊違法行為,保障人民用藥安全。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月26日