各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局):
為規(guī)范保健食品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)WC技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的質(zhì)量,保障人民身體健康,針對(duì)目前保健食品一次性全權(quán)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中出現(xiàn)的問(wèn)題,作出如下規(guī)定:
一、轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”后,未投入生產(chǎn)或雖已投入生產(chǎn)但轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址不變者,仍按目前有關(guān)規(guī)定經(jīng)轉(zhuǎn)讓方所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審后,向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。
二、轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”后已投入生產(chǎn),轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者,應(yīng)按下列程序辦理:
(一)轉(zhuǎn)讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》的有關(guān)要求報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審。
(二)受讓方憑已公證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同及轉(zhuǎn)讓方所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的初審意見(jiàn),向受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出審核生產(chǎn)條件的申請(qǐng)。
(三)受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998),對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)受讓保健食品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核,并填寫(xiě)《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見(jiàn)表》。
(四)受讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》的有關(guān)要求,并附受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的審核意見(jiàn)向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。
(五)待衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,受讓方憑批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”向其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可。獲得批準(zhǔn)后,方可投入生產(chǎn)。
三、本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件:健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見(jiàn)表
衛(wèi) 生 部
二○○一年三月八日
附件
健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見(jiàn)表
企業(yè)名稱(chēng):
產(chǎn)品類(lèi)別:
審核事宜:
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)及理由:
XXX。ㄊ校┬l(wèi)生廳(局)(蓋章)
年 月 日