各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門：
第一批《國(guó)家非處方藥目錄》（國(guó)藥管安［1999］198號(hào)文附件）已經(jīng)公布。為推進(jìn)我國(guó)藥品分類管理工作，實(shí)現(xiàn)非處方藥藥品規(guī)范管理，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門開始對(duì)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品進(jìn)行審核登記工作。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定《國(guó)家非處方藥目錄》藥品審核登記工作的原則和方案，核定第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品使用說明書；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)非處方藥藥品審核登記工作。
為使非處方藥藥品審核登記工作科學(xué)、合理、高效地順利完成，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、審核登記工作程序
（一）為配合政府做好核定非處方藥藥品使用說明書、確保審核登記工作按計(jì)劃完成，自本通知發(fā)布之日起，非處方藥藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》（附件1，下稱《指導(dǎo)原則》），在原批準(zhǔn)使用說明書的基礎(chǔ)上起草本企業(yè)列入第一批《國(guó)家非處方藥目錄》的藥品使用說明書（用A4復(fù)印紙單面打�。⑴c該藥品原批準(zhǔn)使用說明書、《非處方藥藥品使用說明書審核報(bào)送表》（附件2，下稱《報(bào)送表》）各一式二份，于2000年2月28日前直接報(bào)送回家藥品監(jiān)督管理局。
（二）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送的藥品使用說明書的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)單位和專家或委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)企業(yè)和專家，依據(jù)《指導(dǎo)原則》、藥品原批準(zhǔn)使用說明書和參考由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司、中國(guó)藥學(xué)會(huì)組織編寫的《國(guó)家非處方藥專論》，起草統(tǒng)一的非處方藥藥品使用說明書，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核定后，于2000年5月31日前公布。
（三）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布非處方藥藥品使用說明書后，各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品由生產(chǎn)廠商授權(quán)中國(guó)的總代理商），應(yīng)向企業(yè)注冊(cè)地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交以下資料：
1．《非處方藥藥品審核登記申請(qǐng)表》（附件3，下稱《申請(qǐng)表》）；
2．藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（復(fù)印件）、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件）；
3．非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝樣本（可用設(shè)計(jì)稿）；
4．藥品監(jiān)督管理部門要求的其他資料。
（四）2000年6月1日至9月30日為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)非處方藥藥品審核登記時(shí)間。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)企業(yè)資格、藥品進(jìn)行核準(zhǔn)，依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥藥品使用說明書、《指導(dǎo)原則》、《關(guān)于公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及管理規(guī)定的通知》（國(guó)藥管安［1999］399號(hào)）等有關(guān)規(guī)定對(duì)該藥品的標(biāo)簽、使用說明書和包裝進(jìn)行審核，審核同意后，核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》（附件4，下稱《登記證書》）。
（五）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于2000年10月31日前將轄區(qū)內(nèi)審核通過的藥品《登記證書》并附標(biāo)簽、使用說明書、包裝（設(shè)計(jì)稿）統(tǒng)一抄報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（兩份）、國(guó)家藥典委員會(huì)、中國(guó)藥品生物制品檢定所。
二、審核登記工作要求
此次非處方藥藥品審核登記工作在我國(guó)尚屬首次，時(shí)間緊、任務(wù)重、政策性強(qiáng)，各有關(guān)單位必須加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，予以高度重視。
（一）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門接此文件后應(yīng)盡快明確辦事部門和責(zé)任人，并將落實(shí)情況于2000年1月20日前報(bào)送我局安全監(jiān)管司。
（二）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要組織認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布的藥品分類管理的有關(guān)政策和規(guī)定，并根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)審核登記工作的要求制定本地區(qū)的工作方案。部署工作要明確，要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況精心組織。
（三）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)將此通知和有關(guān)文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，并要求藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)做好審核登記的準(zhǔn)備工作。
（四）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥藥品使用說明書、《指導(dǎo)原則》和有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格審核、把關(guān)，確保質(zhì)量，按時(shí)完成此項(xiàng)工作。
在審核登記工作中，不應(yīng)附加藥品生產(chǎn)企業(yè)的額外經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
（五）非處方藥藥品生產(chǎn)企業(yè)要積極配合藥品監(jiān)督管理部門作好審核登記工作，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。
（六）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的非處方藥藥品審核登記工作進(jìn)行檢查。
三、幾點(diǎn)說明
（一）《報(bào)送表》、《申請(qǐng)表》、《登記證書》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的格式制作。
（二）各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，自取得《登記證書》之日起，即可按照核準(zhǔn)登記后非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝組織生產(chǎn)。自2001年10月l日起，凡列入第一批《國(guó)家非處方藥目錄》的藥品必須按審核登記后的藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝組織生產(chǎn)，2001年10月l日前已生產(chǎn)出的藥品（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）可以繼續(xù)在藥品有效期（或使用期限或企業(yè)負(fù)責(zé)期）內(nèi)銷售和使用。
（三）第一批《國(guó)家非處方藥目錄》中，除“限復(fù)方制劑活性成分”以外，凡標(biāo)示“受限”的藥品，系指限適應(yīng)癥、限劑量、限療程。非處方藥藥品生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)該藥品審核登記時(shí)，要根據(jù)《西藥“受限”品種和注釋》（附件5）中所規(guī)定的范圍進(jìn)行申報(bào)。由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)公布的非處方藥藥品使用說明書進(jìn)行審核登記，符合規(guī)定范圍的，審核同意后，核發(fā)該藥品《登記證書》；不符合規(guī)定范圍的，按原批準(zhǔn)使用說明書生產(chǎn)和使用，仍作為處方藥藥品。
西藥中沒有標(biāo)示“受限”的，經(jīng)審核登記，取得《登記證書》后，只能作為非處方藥藥品；未取得《登記證書》的，從2001年10月1日起，必須停止該藥品生產(chǎn)（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）。
（四）中成藥中凡取得《登記證書》的，作為非處方藥藥品�！吨谐伤幤贩N名單》（附件6）的品種，其取得《登記證書》后，只能作為非處方藥藥品；未取得登記證書的，從2001年10月1日起，必須停止該藥品生產(chǎn)（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）。
列入第一批《國(guó)家非處方藥目錄》，除附件6中的品種外，其他中成藥品種，按原批準(zhǔn)使用說明書生產(chǎn)和使用，仍作為處方藥藥品。
（五）第一批《國(guó)家非處方藥目錄》的藥品，取得《登記證書》后，其批準(zhǔn)文號(hào)不變。為統(tǒng)一規(guī)范我國(guó)非處方藥藥品管理工作，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在核發(fā)《登記證書》時(shí)，應(yīng)在《登記證書》右上方統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)由類別、年份、中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼、登記順序號(hào)組成，舉例說明如下：
類別：分別由AX、AZ或BX、BZ表示。其中，“A”表示甲類非處方藥，“B”表示乙類非處方藥，“X”表示西藥，“Z”表示中成藥。
年份：如2000年審核登記的藥品，用“2000”表示。
行政區(qū)劃代碼：按國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼表中，取前二位數(shù)字作為編號(hào)組成（附件7）。如北京為“11”。
登記順序號(hào)：如“0001”表示轄區(qū)內(nèi)核發(fā)《登記證書》時(shí)，該藥品的登記序號(hào)為第0001號(hào)。
根據(jù)舉例說明，具體編號(hào)組成為：AX（AZ）或BX（BZ）-2000-11-0001。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在核發(fā)《登記證書》時(shí)，按藥品劑型中的規(guī)格編發(fā)登記順序號(hào)。
各地在辦理審核登記工作中如遇有問題，請(qǐng)及時(shí)和我局安全監(jiān)管司聯(lián)系。
藥品評(píng)價(jià)處電話：010-68313344轉(zhuǎn)0602，傳真：010-68315649
生產(chǎn)企業(yè)《報(bào)送表》、非處方藥藥品使用說明書、原批準(zhǔn)使用說明書函寄或報(bào)送地址：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓2層
電話：010-67164985傳真：010-67164984
郵政編碼：100061
附件：1．非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則
2．非處方藥藥品使用說明書審核報(bào)送表
3．非處方藥藥品審核登記申請(qǐng)表
4．非處方藥藥品審核登記證書
5．西藥“受限”品種和注釋
6．中成藥品種名單
7．省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年十二月十四日
附件1
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則
為了作好第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品審核登記工作，特制定《非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），供第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品審核登記使用。
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書及包裝應(yīng)按照《指導(dǎo)原則》，在原批準(zhǔn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上起草和修改，以達(dá)到科學(xué)、簡(jiǎn)明、消費(fèi)者易懂的要求。
凡《指導(dǎo)原則》中未包括的項(xiàng)目，必須與原批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝一致。
一、使用說明書內(nèi)容要求
使用說明書中應(yīng)包括以下內(nèi)容：
1．藥品名稱
必須在顯著位置標(biāo)明藥品的通用名稱、漢語拼音、英文名稱、商品名稱（如無商品名稱，此項(xiàng)可省略）。
2．藥物組成
必須注明藥品中所有活性成分（中成藥應(yīng)標(biāo)明處方全部組成）的通用名稱及最小服用單位內(nèi)的各成分含量和所有非活性成分的名稱。不允許使用“等”、“……”等縮略語。
3．藥理作用
除原有的藥理作用外，必須注明此藥品為XXX類（如感冒用藥、暑濕類藥）非處方藥藥品。對(duì)于隸屬多類的藥品，必須同時(shí)注明。
4．適應(yīng)癥（中成藥為功能與主治）
描述必須清楚明確，不得超出藥品原批準(zhǔn)適應(yīng)癥范圍，不允許使用“等”、“……”等縮略語。
5．用法用量
使用說明書中必須清楚描述藥品的用法用量。用法應(yīng)與藥品原批準(zhǔn)的用法相同，用量應(yīng)以片、丸、支等明確的單位表達(dá)；必須標(biāo)明最大用量，并且不得超過原批準(zhǔn)用量。
6．注意事項(xiàng)
（1）對(duì)于《國(guó)家非處方藥目錄》中注明使用時(shí)間的藥品，必須注明“如在XX日內(nèi)癥狀未緩解，請(qǐng)找醫(yī)生咨詢”。
（2）原藥品使用說明書的藥物使用過量警告，必須保留，同時(shí)還必須注明“如服用過量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助”。
（3）必須注明“當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用”。
（4）必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用”及“請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方”。
（5）如藥品須慎用時(shí)，必須注明。
（6）如藥品對(duì)各種實(shí)驗(yàn)室測(cè)定指標(biāo)產(chǎn)生影響，必須注明。
7．不良反應(yīng)
應(yīng)包括藥品所有已證明的不良反應(yīng)和潛在的不良反應(yīng)，原使用說明書中的不良反應(yīng)內(nèi)容必須保留。必須注明藥品對(duì)于兒童、老人、孕婦及其它特殊人群的不良反應(yīng)，如藥品未證明對(duì)以上人員的安全性，必須在注意事項(xiàng)中注明。
8．藥物相互作用
原使用說明書中的藥物（食物）相互作用，必須保留。必須注明“如正在服用其它處方藥藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師”。
9．貯藏條件
必須注明貯藏條件。
10．有效期（使用期限或企業(yè)負(fù)責(zé)期）
必須注明有效期或使用期限，無有效期或使用期限的，應(yīng)注明企業(yè)負(fù)責(zé)期；對(duì)于開封后不穩(wěn)定的藥品，需注明保存條件和保存期限。
11．規(guī)格
不得將同一藥品的不同規(guī)格寫在同一份藥品使用說明書中。
12．包裝
藥品包裝應(yīng)適合非處方藥特點(diǎn)；不得隨意擴(kuò)大無用包裝。
13．批號(hào)或生產(chǎn)日期
14．生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼
如實(shí)書寫。并注明：“如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系”。
二、標(biāo)簽和包裝內(nèi)容要求
1．標(biāo)簽：標(biāo)簽內(nèi)容必須包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期、非處方藥專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。如可寫尺寸大小允許，還應(yīng)盡可能包含適應(yīng)癥、用法用量、貯藏、有效期和藥品使用說明書中的其他內(nèi)容。必須標(biāo)示“請(qǐng)按藥品使用說明書服用”。
2．包裝：包裝內(nèi)容必須包括藥品名稱、藥物組成、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼和非處方藥專有標(biāo)識(shí)；并盡可能包括藥品使用說明書規(guī)定的其他內(nèi)容。必須注明“注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等詳見使用說明書”。
三、標(biāo)簽、使用說明書和包裝格式要求
1．必須按照“關(guān)于公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及管理規(guī)定的通知”（國(guó)藥管安［1999〕399號(hào)）中的規(guī)定在藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝上印制非處方藥專有標(biāo)識(shí)。
2．標(biāo)簽、使用說明書和包裝上的文字必須清晰，易于閱讀。
3．通用名稱必須印刷清晰，易于辨認(rèn)，與商品名稱、英文名稱排列在一起，且不得小于商品名的1／2。
4．“注意事項(xiàng)”內(nèi)容必須使用加重字體�！吨笇�(dǎo)原則》中帶“ ”的部分必須使用加重字體。
附件2
非處方藥藥品使用說明書審核報(bào)送表
藥品序號(hào)：
報(bào)送單位 | |
通用名稱 | | 商品名稱 | |
劑型 | | 規(guī)格 | |
單位地址 | | 郵編 | |
聯(lián)系人 | |
電話 | | 傳真 | |
附件一：非處方藥藥品使用說明書 附件二：原批準(zhǔn)藥品使用說明書 |
備 注 單位蓋章 年 月 日 |
注解：本表右上方的“藥品序號(hào)”，請(qǐng)企業(yè)按第一批《國(guó)家非處方藥目錄》（國(guó)藥管安［1999］198號(hào)）文件中該活性成分序號(hào)填寫。
附件3
非處方藥藥品審核申請(qǐng)表
藥品名稱 | 通用名稱： 漢語拼音： 商品名稱： 英文名稱： |
類別 甲□ 乙□ | 劑型 | 規(guī)格 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào) | | 藥品生產(chǎn)企業(yè) 許可證證號(hào) | |
藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | |
附件 | 標(biāo)簽樣本、使用說明書樣本、包裝樣本（設(shè)計(jì)稿） |
申請(qǐng)單位 （蓋章） | 年 月 日 | 負(fù)責(zé)人 （簽字） | |
單位地址 | | 郵政編碼 | |
電 話 | | 傳 真 | |
| | | | | |
附件4
非處方藥藥品審核登記證書
生產(chǎn)單位 | |
藥品名稱 | 通用名稱： 漢語拼音： 商品名稱： 英文名稱： |
類別 甲□ 乙□ | 劑型 | 規(guī)格 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào) | |
審核結(jié)論 | |
附件 | 標(biāo)簽樣本、使用說明書樣本、包裝樣本（設(shè)計(jì)稿） |
主送單位 | （申請(qǐng)單位） |
抄報(bào)單位 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥典委員會(huì)，中國(guó)藥品生物制品檢定所 |
抄送單位 | 轄區(qū)內(nèi)地（市）、縣（市）藥品監(jiān)督管理部門及藥品檢定所等 |
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門名稱（蓋章）
年 月 日
附件5
西藥“受限”品種和注釋
序號(hào) | 名 稱 | 適應(yīng)癥 | 制劑規(guī)格 |
1 | 布洛芬 | 用于感冒或流感的解熱,減輕輕至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛 | 口服制劑每片、包、粒不超過0.2克；緩釋膠囊、片劑不超過0.3克；口服溶液劑濃度不超過1％；乳膏劑、搽劑不超過5％；栓劑不超過100毫克/粒 |
2 | 雙氯芬酸（二乙胺鹽） | 限外用止痛 | 濃度不超過3％ |
3 | 阿司匹林（包括阿司匹林鈣脲、鋅、賴氨酸阿司匹林） | 用于感冒或流感的解熱、減輕輕度至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、痛經(jīng)、牙痛 | 每片不超過0.5克；腸溶片不超過0.3克；每包不超過0.6克；栓劑不超過0.5克/粒 |
4 | 吲哚美辛（消炎痛） | 限外用解熱上痛 | 外用制劑不超過1％；貼膏劑不超過12.5毫克／貼；栓劑不超過50毫克/粒 |
5 | 氯美扎酮（芬那露） | 用于鎮(zhèn)靜助眠 | 每片不超過0.2克 |
6 | 鹽酸異丙嗪（非那根） | 用于過敏，鎮(zhèn)靜 | 口服制劑每片不超過12.5毫克；糖漿不超過0.1％ |
7 | 鹽酸苯海拉明 | 用于過敏和眩暈引起的惡心、嘔吐 | 每片不超過12.5毫克；糖漿劑不超過0.2％ |
8 | 茶苯海明（乘暈寧） | 用于防治乘車、機(jī)、船引起的眩暈、惡心和嘔吐 | 每片不超過50毫克 |
9 | 氫溴酸東莨菪堿 | 用于防治乘車、機(jī)、船引起的眩暈、惡心和嘔吐 | 膜劑（貼片），每貼不超過1.5毫克 |
10 | 西咪替丁 | 用于胃酸過多、燒心 | 口服制劑每片、粒不超過0.2克；口服乳劑不超過1％ |
11 | 鹽酸雷尼替丁 | 用于胃酸過多、燒心 | 每片不超過0.15克 |
12 | 法莫替丁 | 用于胃酸過多、燒心 | 每片不超過20毫克 |
13 | 多潘立酮 | 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐 | 片劑每片不超過10毫克；混懸劑、滴劑不超過0.1％；栓劑不超過30毫克/粒 |
14 | 乳果糖 | 用于慢性便秘 | 散劑每包不超過20克；糖漿劑、口服溶液劑不超過50％ |
15 | 氫溴酸山莨菪堿 | 用于胃腸痙攣性疼痛 | 片劑，每片不超過5毫克 |
16 | 顛茄流浸膏（或顛茄浸膏） | 用于胃腸痙攣性疼痛 | 片劑，每片不超過16毫克 |
17 | 阿苯達(dá)唑 | 用于蛔蟲病，蟯蟲病 | 口服劑每片、每粒不超過0.2克 |
18 | 甲苯達(dá)唑 | 用于蛔蟲病，蟯蟲病 | 口服劑每片、每粒不超過100毫克；混懸劑不超過2％ |
19 | 雙羥萘酸噻嘧啶 | 用于蛔蟲病，蟯蟲病 | 口服劑每片、粒、包不超過0.3克；軟膏劑不超過3％ |
20 | 肌苷 | 用于肝病輔助治療 | 不超過0.5克 |
21 | 鹽酸氯丙那林（氯喘） | 用干支氣管哮喘，喘息型支氣管炎 | 片劑、每片不超過10毫克 |
22 | 二羥丙茶堿（喘定） | 用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎 | 片劑、每片不超過0.2克 |
23 | 維生素A | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)及維生素A缺乏所致的夜盲癥，角膜軟化癥，干眼癥，皮膚粗糙角化 | 膠丸劑，每粒不超過6000單位 |
24 | 維生素AD | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)膠 | 丸劑，每粒含A不超過3000單位，D300單位；滴劑每克含A不超過5000單位、D500單位 |
25 | 維生素B1 | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)及維生素B1缺乏的預(yù)防和治療，如腳氣病、神經(jīng)炎 | 片劑，每片不超過10毫克 |
26 | 維生素B2 | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)及維生素B2缺乏的預(yù)防和治療，如口腔潰瘍、唇炎、舌炎 | 片劑，每片不超過10毫克 |
27 | 維生素B6 | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，減輕妊娠嘔吐 | 片劑，每片不超過20毫克；緩釋片每片不超過50毫克 |
28 | 泛酸鈣 | 用于泛酸鈣缺乏的防治 | 片劑，每片不超過20毫克 |
29 | 煙酸 | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，防治因煙酸缺乏引起的疾病片劑，每片不超過100毫克 | |
30 | 煙酰胺 | 防治因煙酸缺乏而引起的疾病 | 片劑，每片不超過100毫克 |
31 | 維生素C | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，防治壞血病，齒齦腫脹、出血 | 片劑，每片不超過1克 |
32 | 維生素D2或D3 | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，預(yù)防兒童佝僂病，骨質(zhì)疏松癥 | 膠丸劑，每粒不超過10000單位 |
33 | 維生素E | 用于補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，習(xí)慣性流產(chǎn)，不育癥的輔助治療 | 膠丸劑，每粒不超過100毫克 |
34 | 葡萄糖酸鋅 | 用于補(bǔ)鋅，如因缺鋅引起的厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，皮膚瘙癢等 | 口服制劑，每片、包不超過25毫克，糖漿劑、溶液劑不超過0.1％ |
35 | 苯酚 | 用于止癢，外耳道炎 | 外用溶液劑不超過1％，軟膏劑不超過2％ |
36 | 氫化可的松 | 用于過敏性皮炎，脂溢性皮炎，神經(jīng)性皮炎和瘙癢癥 | 軟膏劑不超過0.5％ |
37 | 曲安奈德 | 用于濕疹，皮炎，瘙癢癥，脂溢性皮炎 | 軟膏劑、乳膏劑不超過0.025％ |
38 | 氨溶液 | 用于昆蟲叮咬止癢 | 外用溶液劑不超過0.5％ |
39 | 苯扎溴銨（或苯扎氯銨） | 用于皮膚和粘膜的傷口的消毒 | 外用溶液劑不超過5％（使用時(shí)應(yīng)稀釋），貼劑不超過0.11毫克/平方厘米 |
40 | 鹽酸林可霉素 | 僅作為綠藥膏的主要成分，供局部用于皮膚及蚊蟲叮咬后引起的化膿性感染 | 軟膏劑不超過2％ |
附件6
中成藥品種名單
感冒清熱顆粒（沖劑） 羚翹解毒丸 桑菊感冒片 銀翹解毒片 銀柴顆粒 午時(shí)茶顆粒（沖劑) 柴胡口服液 板藍(lán)根顆粒（沖劑) 廣東涼茶 清涼油 十滴水 清涼含片 仁丹 川貝清肺糖漿（川貝清肺露) 橘紅片 川貝止咳露 秋梨潤(rùn)肺膏 山楂精降脂片 絞股藍(lán)總甙片 薄荷錠 大山楂丸 | 加味保和丸 神曲茶 香砂養(yǎng)胃丸 麻仁丸 麻仁潤(rùn)腸丸 五仁潤(rùn)腸丸 蓯蓉通便口服液 阿膠補(bǔ)血膏 八珍丸 阿歸養(yǎng)血顆粒 棗仁安神顆粒（沖劑) 燒傷噴霧劑 京萬紅 風(fēng)痛靈 風(fēng)油精 三黃膏 地榆槐角丸 槐角丸 馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏 跌打丸 三七片 克傷痛搽劑 | 傷濕止痛膏 驅(qū)風(fēng)油 當(dāng)歸丸 益母草膏 八珍益母丸 當(dāng)歸紅棗顆粒 婦康寶口服液 四物合劑 金銀花露 導(dǎo)赤丸 健胃消食片 小兒消食片 小兒健胃糖漿 小兒喜食糖漿 啟脾丸 腳氣散 愈裂貼膏 膚癢沖劑 鼻通寧滴劑 藏青果沖劑 穿心蓮片 金銀花沖劑 |
附件7
省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼表
代碼 | 省、市名稱 | 代碼 | 省、市名稱 |
11 | 北京市 | 41 | 河南省 |
12 | 天津市 | 42 | 湖北省 |
13 | 河北省 | 43 | 湖南省 |
14 | 山西省 | 44 | 廣東省 |
15 | 內(nèi)蒙古自治區(qū) | 45 | 廣西壯族自治區(qū) |
21 | 遼寧省 | 46 | 海南省 |
22 | 吉林省 | 51 | 四川省 |
23 | 黑龍江省 | 52 | 貴州省 |
31 | 上海市 | 53 | 云南省 |
32 | 江蘇省 | 54 | 西藏自治區(qū) |
33 | 浙江省 | 55 | 重慶市 |
34 | 安徽省 | 61 | 陜西省 |
35 | 福建省 | 62 | 甘肅省 |
36 | 江西省 | 63 | 青海省 |
37 | 山東省 | 64 | 新疆維吾爾自治區(qū) |
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
