為加強艾滋病病毒抗體檢測實驗室的質量管理，１９９０年我部衛(wèi)防（９０）第２號文發(fā)布了《全國艾滋病病毒檢測管理規(guī)范》，對艾滋病病毒抗體檢測實驗室實行了分級管理，成立初篩實驗室和確認實驗室。初篩實驗室是由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審批，確認實驗室由衛(wèi)生部審批。初篩實驗室發(fā)現(xiàn)的ＨＩＶ抗體陽性血清，需就近送確認實驗室進行確認。確認實驗室得出的結果為最終結果，報衛(wèi)生部作為艾滋病病人和感染者數(shù)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
到目前為止，經(jīng)我部批準的ＨＩＶ檢測確認實驗室有：中國預防醫(yī)學科學院艾滋病研究及檢測中心、軍事醫(yī)學科學院流行病學微生物學研究所病毒研究室、上海市、北京市衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測中心、廣東省、云南省衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測檢驗中心、福建省衛(wèi)生防疫站ＨＩＶ實驗室、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生防疫站艾滋病中心實驗室和北京、上海、廣州、深圳衛(wèi)生檢疫所的ＨＩＶ抗體檢測實驗室。其中，中國預防醫(yī)學科學院艾滋病研究及檢測中心為國家級實驗室，負責各確認實驗室和省級實驗室的質量控制、技術指導和標本的最后確認工作。國家級實驗室和上海市衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測中心將參加世界衛(wèi)生組織的實驗質量控制活動。從１９８５年至１９９１年底，這些實驗室共確診了７０８例ＨＩＶ抗體陽性者，其中８例為艾滋病病人。今后各地各部門需把初篩陽性或疑似陽性的血清，就近送上述實驗室進行確認。
為使確認實驗室工作規(guī)范化，決定統(tǒng)一使用“ＨＩＶ”抗體檢測確認報告”，請各確認實驗室認真執(zhí)行。
衛(wèi) 生 部
一九九二年五月二十八日
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