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 不可吸收外科縫線(帶針)(商品名：premiCron(康福)) braided and coated, non-absorbable suture |
| 批準(zhǔn)日期： |
2008-05-22 |
| 有 效 期： |
2012-05-22 |
| 變更日期： |
2010-01-05 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號(更)
【生產(chǎn)地】 德國 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
【生產(chǎn)商】 AESCULAP AG
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于普外科、心臟和血管應(yīng)用。PTFE墊片被用于減少縫線切割心臟或血管組織的危險(xiǎn)。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由AISI302號不銹鋼的針, PTFE墊片和聚對苯二甲酸乙二醇酯縫線組成,線為多股，有硅橡膠S9711涂層，有染成綠色和未染色兩種。
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科縫線(帶針)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651254號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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