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呼吸機(jī)(商品名:BiPAP Vision) Ventilatory Support System

批準(zhǔn)日期: 2008-04-01
有 效 期: 2012-04-01
變更日期: 2010-08-13
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540612號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生產(chǎn)商】 RESPIRONICS, INC.
【適用范圍】 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣,或替代輔助呼吸設(shè)備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暫停綜合征。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機(jī)、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP、S/T兩種工作模式。
【規(guī)格型號(hào)】 BiPAP Vision
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1305-2008《呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
【注冊(cè)代理】 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
【備注】 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540612號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540612號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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