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睡眠治療呼吸機(jī) auto-CPAP-Therapy device
批準(zhǔn)日期： 2010-11-08
有 效 期： 2014-11-07
變更日期： 0000-00-00
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213143號(hào)
【生產(chǎn)地】 德國(guó) Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
【生產(chǎn)商】 Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
【適用范圍】 本睡眠治療呼吸機(jī)是一種自動(dòng)CPAP儀器，用于治療睡眠呼吸障礙。此儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力，通過(guò)鼻腔或口部面罩施加正壓，使患者呼吸道在睡眠時(shí)保持張開(kāi)。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機(jī)、轉(zhuǎn)接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、過(guò)濾器、電源線(xiàn)組成。治療壓力范圍：4～20hPa，精度±0.6hPa。氣流量：運(yùn)行壓力5hPa時(shí)160L/min，運(yùn)行壓力20hPa時(shí)115L/min，誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。具體技術(shù)參數(shù)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
【規(guī)格型號(hào)】 SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治療呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
【注冊(cè)代理】 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
【備注】

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