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定制式活動義齒

批準日期：	2013.06.04
有效期：	2017.06.03
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊號】滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2630953號【生產(chǎn)單位】上海凱弼斯義齒有限公司【生產(chǎn)場所】上海市閔行區(qū)中春路6966號2樓【地址】上海市閔行區(qū)中春路6966號2樓【郵編】【規(guī)格型號】見附表【產(chǎn)品標準】 YZB/滬1693-63-2013《定制式活動義齒》【適用范圍】根據(jù)醫(yī)生的設計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。【性能及組成】活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標：1. 修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合，無明顯晃動、翹動；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫(yī)生的設計要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應≤200cfu/g，致病菌不【備注】
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