各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）：
為貫徹落實《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十個五年計劃綱要》，促進(jìn)中藥行業(yè)發(fā)展，我委組織制定了《中藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》，現(xiàn)印發(fā)你們，請結(jié)合實際情況貫徹落實，并將有關(guān)意見和建議及時告我委（行業(yè)規(guī)劃司）。
國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會
二○○一年十一月二十七日
中藥行業(yè)“十五”規(guī)劃
中藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，幾千年來，為中華民族的繁衍昌盛，為人民群眾的健康保健作出了巨大貢獻(xiàn)。中藥行業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合及一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)，主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥及中藥商業(yè)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥行業(yè)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，取得了巨大進(jìn)步，是我國少數(shù)具有國際比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。加入世界貿(mào)易組織后，這種優(yōu)勢將更加顯現(xiàn)。
社會的發(fā)展對天然藥物提出了更高的要求，中藥行業(yè)面臨著現(xiàn)代化的緊迫任務(wù)。世界各國普遍重視天然藥物，并競相采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行研究開發(fā)，國際市場競爭更加激烈，這給中藥行業(yè)帶來新的發(fā)展機遇和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
今后5到10年，是我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要時期，也是中藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時期�！秶窠�(jīng)濟和社會發(fā)展第十個五年計劃綱要》已將現(xiàn)代中藥列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。抓住機遇，充分發(fā)揮我國比較優(yōu)勢，加快技術(shù)創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，是中藥行業(yè)“十五”期間的主要任務(wù)。
一、中藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題
（一）基本情況
中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)文化的重要組成部分，具有完整的理論體系。建國以來中藥行業(yè)培養(yǎng)了一大批從事中藥研究的高水平專業(yè)人才，他們不僅熟悉傳統(tǒng)中藥理論與實踐，并且具備較深的現(xiàn)代醫(yī)藥造詣，在長期的科研生產(chǎn)實踐中積累了豐富經(jīng)驗，成為我國實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的中堅力量。我國有栽培中藥材的傳統(tǒng)，據(jù)普查統(tǒng)計，全國藥用資源共12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1500余種，藥用礦物80種，用量較大的藥材均能人工栽培，藥用資源十分豐富。
經(jīng)過多年來的發(fā)展，我國中藥產(chǎn)業(yè)已具有相當(dāng)基礎(chǔ)，生產(chǎn)能力居于世界前列。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有中成藥生產(chǎn)企業(yè)1107家，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的劑型40多種，品種規(guī)格8000余種，中成藥總產(chǎn)量達(dá)37萬噸。2000年，中成藥工業(yè)總產(chǎn)值480億元，銷售收入446億元，實現(xiàn)利稅92億元，其中利潤49億元。
（二）“九五”取得的成就
“九五”期間，中藥行業(yè)按照建設(shè)社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，深化改革，積極推進(jìn)“科技興藥”戰(zhàn)略，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢態(tài)，工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，經(jīng)濟效益明顯提高。
1．推進(jìn)“科技興藥”，產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平明顯提高。中成藥的質(zhì)量有了明顯提高。目前，新報批的中成藥基本都采用了定量質(zhì)量控制方法，注射劑類新藥采用指紋圖譜控制質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步與國際接軌。在中成藥劑型改革方面取得了實質(zhì)性的進(jìn)展，中成藥向高效、速效和服用、攜帶方便的現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展。
中藥的新產(chǎn)品開發(fā)加快�！熬盼濉逼陂g，共獲得各類新藥證書700多個，一些品種已通過美國食品與藥品管理局預(yù)審，進(jìn)入臨床試驗，為中藥進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場又邁出重要一步。民族藥物得到快速發(fā)展，并從少數(shù)民族地區(qū)走向全國，為西部大開發(fā)做出了貢獻(xiàn)。
工藝技術(shù)、裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。“九五”期間，中藥行業(yè)加大技術(shù)改造力度，加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）改造步伐，積極采用新技術(shù)、新工藝、新裝備。多功能提取、動態(tài)提取、多效濃縮、噴霧干燥、冷凍干燥，一步造粒等先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備在中藥企業(yè)得到推廣，一批企業(yè)通過了GMP論證。
2．中藥材生產(chǎn)向產(chǎn)業(yè)化方向邁進(jìn)。“九五”期間，各地結(jié)合中藥材生產(chǎn)特點，積極探索中藥材生產(chǎn)運行新機制和藥材基地建設(shè)新模式，走中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的道路，形成了一批以地道藥材主產(chǎn)區(qū)為中心的藥材生產(chǎn)基地。
一批重點企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品加強同藥材主產(chǎn)區(qū)的聯(lián)合，開始建立穩(wěn)定的藥材生產(chǎn)基地，保證了藥材的供應(yīng)和質(zhì)量。
以重點大宗品種為中心，組織了人參、西洋參、元胡、三七等品種的協(xié)作組，發(fā)揮市場機制作用，積極做好產(chǎn)銷協(xié)調(diào)，向藥農(nóng)發(fā)布信息，引導(dǎo)生產(chǎn)、減少了生產(chǎn)的盲目性。
野生藥材的家種家養(yǎng)研究取得了一定的成績，部分依賴進(jìn)口的藥材引種成功，不僅滿足了國內(nèi)需要，還能供應(yīng)出口。在利用生物技術(shù)開發(fā)瀕危物種代用品及提高中藥材生產(chǎn)方面有了新的進(jìn)展，人工培育技術(shù)逐步完善，提高了藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。
3．中藥商業(yè)流通體制改革步伐加快，整頓中藥材專業(yè)市場工作取得明顯成效。中藥商業(yè)流通企業(yè)通過改革，形成了一批較為規(guī)范的股份制企業(yè)。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷、集中配送、連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式正在推廣。一批具有中醫(yī)藥特色的“百年老店”得到改造，改善了經(jīng)營條件，增加了服務(wù)內(nèi)容，擴大了國內(nèi)外影響。通過開展“放心藥店”活動，促進(jìn)了全行業(yè)精神文明建設(shè)。
通過整頓中藥材專業(yè)市場，取締了一批非法經(jīng)營藥品的中藥材集貿(mào)市場，中藥流通秩序有所好轉(zhuǎn)。
4．結(jié)構(gòu)調(diào)整取得一定成績。按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求，大多數(shù)國有大中型企業(yè)在加快機制轉(zhuǎn)換，建立和完善現(xiàn)代企業(yè)制度方面取得了進(jìn)展。通過各種形式的聯(lián)合、兼并與重組，中藥行業(yè)出現(xiàn)了一批具有較強競爭力的大企業(yè)和企業(yè)集團，在一定程度上改變了中藥企業(yè)規(guī)模過小、布局過度分散的格局。目前中藥行業(yè)已有8家企業(yè)進(jìn)入國家520戶大型企業(yè)的行列。
在穩(wěn)定與提高質(zhì)量的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)了一批新的名牌產(chǎn)品。名牌產(chǎn)品的市場占有率明顯提高，一定程度上抑制了低水平重復(fù)建設(shè)。
（三）存在的主要問題
1．中藥材生產(chǎn)與資源可持續(xù)發(fā)展問題日益突出。中藥材是中藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，是中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的前提和保證。中藥行業(yè)的發(fā)展迫切要求實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)規(guī)模化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。在生產(chǎn)規(guī)�；矫�，中藥材生產(chǎn)尚以千家萬戶的小農(nóng)經(jīng)濟為主，規(guī)�；�、集約化程度較低，落后的生產(chǎn)方式影響了技術(shù)進(jìn)步。中藥材市場信息不靈，不能有效引導(dǎo)生產(chǎn)，藥材市場大起大落的現(xiàn)象時有發(fā)生。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面，中藥材種子、種苗的提純復(fù)壯和優(yōu)良品種的選育、鑒定工作嚴(yán)重滯后，規(guī)范的栽培標(biāo)準(zhǔn)尚未建立，中藥材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)大部分還停留在外觀檢測水平。中藥材重金屬含量、農(nóng)藥殘留超標(biāo)的問題比較突出。
由于過度采集和生態(tài)環(huán)境惡化，有相當(dāng)數(shù)量的野生藥材資源正在迅速減少或消失。野生中藥資源的緊缺和枯竭給中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展帶來了障礙，野生變家種、家養(yǎng)的任務(wù)繁重而又緊迫。
2．經(jīng)濟結(jié)構(gòu)不夠合理。全國中成藥工業(yè)企業(yè)1107家，其中大型企業(yè)98家，僅占企業(yè)總數(shù)的88%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱。相當(dāng)一部分中藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，市場開發(fā)能力和管理水平低。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，獨家產(chǎn)品少，缺乏能進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場的品種。多數(shù)品種的生產(chǎn)規(guī)�；�、集約化程度較低，往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量參差不齊，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。
3．中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能全面反映中藥產(chǎn)品質(zhì)量。中藥材缺乏能反映內(nèi)在質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)；中藥飲片缺乏統(tǒng)一的炮制規(guī)范；中成藥標(biāo)準(zhǔn)大部分仍然停留在定性和對個別指標(biāo)成分定量檢測的水平上。建立和完善具有中藥特點、又能為國際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，是我國中藥發(fā)展的關(guān)鍵。
4．技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。企業(yè)規(guī)模較小，科研投入少，技術(shù)創(chuàng)新能力弱�？蒲袉挝蝗狈诵募夹g(shù)及世界水平的專業(yè)人才，還沒有形成能有效運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開發(fā)既有中藥特點，又符合國際天然藥物要求的現(xiàn)代中藥的體系。在信息咨詢、技術(shù)服務(wù)方面，尚有待于進(jìn)一步加強。
5．進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。中藥出口仍然沒有擺脫以中藥材為主的格局。近年來，我國中藥材、中藥提取物出口數(shù)量大增，但價格下滑。與此同時，大量的國際天然藥物進(jìn)入我國，中成藥類的進(jìn)出口已連續(xù)幾年出現(xiàn)了貿(mào)易逆差。我國實際已成為國際天然藥物的原料生產(chǎn)國，我國中藥的比較優(yōu)勢地位已經(jīng)受到威脅。
二、“十五”期間中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢及市場預(yù)期
隨著社會的發(fā)展，生活環(huán)境的變化，人類疾病譜發(fā)生了改變，心腦血管、惡性腫瘤、精神性疾病、以及老年性疾病逐漸增多，成為威脅人類生命和影響生活質(zhì)量的主要疾病。由于這些疾病可以有效預(yù)防而治療困難，促使醫(yī)療模式由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)相結(jié)合的綜合治療模式，各種替代醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正發(fā)揮著越來越大的作用。同時化學(xué)新藥的研制由于投資大、時間長、風(fēng)險高，變得越來越困難。在這種情況下，人們將目光移向了天然藥物產(chǎn)品。
近年來，國際市場對天然藥物的需求量日益增加，世界植物制品年銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元，并以每年10%以上的速度遞增。這些天然藥物已與傳統(tǒng)藥物有很大不同，是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥的結(jié)果，具有較高的技術(shù)含量。一些國際醫(yī)藥跨國公司也加入了天然藥物競爭行列，他們憑借技術(shù)優(yōu)勢與市場優(yōu)勢，開發(fā)出附加值高的天然藥物，有些產(chǎn)品已占據(jù)了我國醫(yī)藥市場。
在我國，中藥的發(fā)展速度一直快于醫(yī)藥行業(yè)總體速度�！熬盼濉逼陂g中藥工業(yè)的年均增長速度為20%。預(yù)計“十五”期間我國中藥市場的增長速度將快于醫(yī)藥市場總體的發(fā)展速度，年均增長15%左右。其主要原因如下：
1．居民生活水平提高。我國人均藥品消費不到10美元，與發(fā)達(dá)國家的人均300美元、中等發(fā)達(dá)國家人均40-50美元存在著巨大差距。隨著人民生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費觀念的更新，我國醫(yī)藥市場總體上將以較快的速度增長。
2．我國現(xiàn)行的專利法已對化學(xué)實體施行了專利保護(hù)，其對市場的影響已經(jīng)逐漸呈現(xiàn)。由于專利藥物均需從國外進(jìn)口，價格昂貴，而中藥絕大部分由國內(nèi)生產(chǎn)，價格比較適宜，容易被國內(nèi)消費者接受。
3．隨著人們健康觀念的改變，我國藥品消費中強身健體類所占的份額將進(jìn)一步提高，從而將增加中藥產(chǎn)品的市場需求。
4．廣泛采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，將顯著提高中藥的質(zhì)量和療效，有可能在某些領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，彌補化學(xué)藥物的不足。這使中藥產(chǎn)品更符合消費者的需求，市場得到進(jìn)一步擴大。
5．我國加大世界貿(mào)易組織后，盡管某些國際天然藥物將對中藥行業(yè)形成一定沖擊，但從總體上講，隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快，將推動中成藥和中藥提取物的出口增長，擴大國際市場份額。
三、中藥行業(yè)“十五”發(fā)展指導(dǎo)思想和目標(biāo)
中藥行業(yè)“十五”期間指導(dǎo)思想：以推進(jìn)中藥現(xiàn)代化為中心，以特色發(fā)展為原則，在繼承中發(fā)展，在發(fā)展中創(chuàng)新，積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，努力提高中藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力，為中藥走向世界打下堅實的基礎(chǔ)，為保護(hù)和增進(jìn)人民健康做出新的貢獻(xiàn)。
（一）發(fā)展目標(biāo)
中藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長15%左右。中成藥銷售收入達(dá)到800億元以上，中藥出口額有明顯增長，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。
（二）產(chǎn)品目標(biāo)
中藥產(chǎn)品質(zhì)量，特別是新產(chǎn)品的質(zhì)量有明顯提高，重點培育20個左右療效明顯，藥效機理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控、符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥，爭取2-3個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場。
（三）技術(shù)進(jìn)步目標(biāo)
以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系初步形成。大型企業(yè)建立技術(shù)開發(fā)中心，研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售額的5%以上，中小型企業(yè)的研究開發(fā)投入也要有較大幅度的增加。中藥科研機構(gòu)、信息、咨詢服務(wù)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步發(fā)展和完善。
改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐加快，中藥工業(yè)企業(yè)的現(xiàn)代化水平有明顯提高。
（四）企業(yè)組織目標(biāo)
形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、主業(yè)突出、核心競爭力強并具有國際競爭力的大公司和企業(yè)集團。重點培育5個左右銷售額在30億元以上、10-15個銷售額在10億元以上的大型企業(yè)集團。促進(jìn)中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展，形成以大企業(yè)為主導(dǎo)，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的格局”。
四、中藥行業(yè)“十五”發(fā)展的重點任務(wù)
（一）建立與完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
1．進(jìn)一步完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，特別是中藥材農(nóng)藥殘留和重金屬含量的研究，進(jìn)一步完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定并推行規(guī)范化的中藥材種植、采集和加工技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量。
2．逐步完善飲片炮制規(guī)范。加強中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，提高飲片加工水平，逐步建立全國統(tǒng)一的飲片炮制加工規(guī)范，建立健全中藥飲片生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系。
3．提高和完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗，積極探索制訂既符合中藥特點又能得到國際認(rèn)可的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中成藥特別是新產(chǎn)品質(zhì)量的提高。按照平均先進(jìn)的原則，逐步提高中成藥，特別是中藥保護(hù)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵先進(jìn)，淘汰落后。積極推廣采用指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)對中成藥質(zhì)量進(jìn)行控制。
（二）推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程
1．積極推進(jìn)中藥材種植的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。藥材主產(chǎn)區(qū)，特別是大宗藥材主產(chǎn)區(qū)應(yīng)積極推廣中藥材的規(guī)范化種植，應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，提高中藥材的質(zhì)量；繼續(xù)探索中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化途徑，采用多種形式，組織農(nóng)戶與市場相結(jié)合，增加預(yù)見性，減少盲目性。積極發(fā)展“綠色藥材”生產(chǎn)，滿足市場需要。
2．保護(hù)野生藥材資源，加強野生藥材的家種、家養(yǎng)和代用品研究工作。對重要野生藥材品種要加強人工選育工作，制止過度采挖，運用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行優(yōu)良種源的繁育，建立和完善種子種苗基地、栽培（養(yǎng)殖）試驗示范基地。支持藥用植物種子基因庫的建設(shè)，發(fā)揮其應(yīng)有的作用。西部地區(qū)是我國的中藥材主產(chǎn)區(qū)，要抓住西部大開發(fā)的機遇，以市場為導(dǎo)向，結(jié)合“退耕還林，退耕還草”做好優(yōu)質(zhì)中藥材的的種植，要重點抓好甘草、麻黃草的保護(hù)和利用。
3．鼓勵中成藥生產(chǎn)企業(yè)建立藥材基地。發(fā)揮中成藥生產(chǎn)企業(yè)帶動藥材生產(chǎn)的作用，鼓勵大型企業(yè)和企業(yè)集團建立中藥材原料基地，把工廠第一車間建在藥材生產(chǎn)基地，保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。
4．促進(jìn)中藥提取物產(chǎn)業(yè)化。鼓勵中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)加快技術(shù)改造，提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)含量，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；a(chǎn)，提高國際競爭力。盡快制定國家標(biāo)準(zhǔn)，為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化創(chuàng)造條件。
（三）改進(jìn)中藥飲片管理，提高飲片質(zhì)量
積極探索適應(yīng)新情況的飲片管理模式，在提高傳統(tǒng)飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)上發(fā)展新型飲片，滿足市場需要。鼓勵采用浸潤、干燥等先進(jìn)技術(shù)，實現(xiàn)飲片生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測手段現(xiàn)代化、生產(chǎn)規(guī)�；�、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。
在現(xiàn)有配方濃縮顆粒的基礎(chǔ)上，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，鼓勵濃縮顆粒骨干企業(yè)與藥材基地之間的聯(lián)合，實現(xiàn)規(guī)�；a(chǎn)，積極開拓國際國內(nèi)市場。
加強毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和供應(yīng)管理，保證使用安全。
（四）加大創(chuàng)新力度，促進(jìn)中成藥工業(yè)發(fā)展
1．在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的成果，借鑒國際天然藥物的經(jīng)驗，建立高效、微量、準(zhǔn)確、快速的中藥有效成分的評價方法和指標(biāo)體系，以科學(xué)數(shù)據(jù)闡明其藥效和作用機制。
2．加快中成藥的二次研究與開發(fā)。對經(jīng)過長期臨床使用，已經(jīng)證明具有良好療效的產(chǎn)品，通過嚴(yán)格的科學(xué)實際，篩選出療效確切、市場前景好的品種進(jìn)行重點開發(fā)。
3．開發(fā)適合市場需求的新產(chǎn)品。發(fā)揮中藥特長，加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，努力開發(fā)能彌補現(xiàn)代藥物不足的新產(chǎn)品，為中藥走向國際市場做好準(zhǔn)備。
4．加快中成藥劑型改革。借鑒化學(xué)藥物的成功經(jīng)驗，采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和新型輔料，研究開發(fā)能充分發(fā)揮中藥藥效的新劑型，重點發(fā)展中藥膜劑、滴丸、微丸等制劑。
五、中藥行業(yè)“十五”發(fā)展的相關(guān)政策與措施
為了實現(xiàn)中藥行業(yè)“十五”期間發(fā)展目標(biāo)，將需要以下相關(guān)的政策支持：
（一）規(guī)范市場行為，創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境
1．進(jìn)一步整頓中藥材市場，研究中藥流通中新出現(xiàn)的情況和問題，繼續(xù)完善市場管理法規(guī)。加強市場監(jiān)管、規(guī)范中藥材專業(yè)市場，堅決取締非法經(jīng)營藥品的中藥材市場。
2．鼓勵流通企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門界限和所有制界限，進(jìn)行聯(lián)合兼并。積極推進(jìn)代理配送、連鎖經(jīng)營等現(xiàn)代流通方式，降低流通費用。加強農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，采取連鎖經(jīng)營、委托經(jīng)營、巡回送藥等方式完善農(nóng)村供應(yīng)體系。在品種、價格上要與農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展、合作醫(yī)療保健水平相適應(yīng)。
3．加強質(zhì)量抽檢力度，堅決打擊制假、售假活動。
4．進(jìn)一步加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，建立和完善相關(guān)法規(guī)，維護(hù)公平競爭，保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。
（二）制定中藥產(chǎn)業(yè)政策，加強宏觀調(diào)控
1．按照行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，從嚴(yán)掌握新開辦企業(yè)條件，控制企業(yè)數(shù)量，保證新開辦企業(yè)質(zhì)量。
2．及時修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝。
3．綜合運用經(jīng)濟、法律和行政手段依法關(guān)閉制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到GMP規(guī)范的企業(yè)。
4．加強進(jìn)口藥品的管理，按照《藥品管理法》的規(guī)定，繼續(xù)對進(jìn)口中藥實行GMP認(rèn)證制度。加強打擊走私力度，防止偽劣中藥產(chǎn)品進(jìn)入市場。
（三）加強國際交流與合作，積極開拓國際市場
1．加強中醫(yī)藥的國際交流與合作，擴大我國中醫(yī)在國外的影響。進(jìn)一步加強中醫(yī)的宣傳，鼓勵有條件的企業(yè)同中醫(yī)醫(yī)院的聯(lián)合，組建跨國經(jīng)營的中醫(yī)藥集團，實施“以醫(yī)帶藥”的發(fā)展戰(zhàn)略。加強對國外法規(guī)的了解、分析、研究，掌握各國對天然藥物和傳統(tǒng)藥物的規(guī)定和要求，為中藥走向國際創(chuàng)造條件。
2．進(jìn)一步擴大對外開放，支持中外合作共同研究開發(fā)中藥新產(chǎn)品。鼓勵支持中藥企業(yè)，特別是大企業(yè)和企業(yè)集團，實施走出去的發(fā)展戰(zhàn)略，開拓國際市場。
3．研究制定鼓勵中藥出口，提高國際競爭力的政策。加強行業(yè)自律，注重研究國際營銷策略，發(fā)揮自身優(yōu)勢，提高產(chǎn)品質(zhì)量，實施品牌戰(zhàn)略，擴大中藥產(chǎn)品的市場占有率。
（四）積極采用先進(jìn)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)
加快對制約中成藥生產(chǎn)發(fā)展的提取、純化、分離等關(guān)鍵技術(shù)的研究，開發(fā)適合中藥生產(chǎn)特點、符合GMP要求的先進(jìn)工藝和設(shè)備，對成熟的生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行推廣。重點推廣應(yīng)用的技術(shù)是：超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、膜分離和濃縮技術(shù)、噴霧和冷凍干燥技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、炮制全浸潤技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、動態(tài)逆流自動控制提取技術(shù)等。
（五）加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級
以企業(yè)為主體，充分發(fā)揮市場機制的作用，通過上市、兼并、聯(lián)合、重組等形式發(fā)展一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、主業(yè)突出、核心競爭力強、適應(yīng)國際化經(jīng)營的大公司和企業(yè)集團。引導(dǎo)中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展，圍繞著產(chǎn)品和市場搞好同大企業(yè)的分工協(xié)作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。繼續(xù)調(diào)整和完善所有制結(jié)構(gòu)，促進(jìn)各類所有制企業(yè)共同的發(fā)展。對各類不同所有制企業(yè)實行同等待遇。
（六）加強中藥信息化發(fā)展
支持鼓勵企業(yè)積極應(yīng)用信息技術(shù)，加強信息資源的開發(fā)利用，改造和提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮信息的引導(dǎo)作用，減少中藥材市場波動。應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，逐步建立包含中藥的化學(xué)成分、藥理作用、毒副作用等的研究開發(fā)數(shù)據(jù)庫，以及包含國際市場需求和各國天然藥物法規(guī)及專利情況的國際天然藥物信息數(shù)據(jù)庫，促進(jìn)資源共享。探索計算機集成制造技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，實現(xiàn)從中藥原料到產(chǎn)品的全過程控制，提高企業(yè)的整體素質(zhì)和競爭力。促進(jìn)中藥電子商務(wù)的發(fā)展，變革傳統(tǒng)流通方式，降低流通成本。加強政府的宏觀規(guī)劃和指導(dǎo)，努力為電子商務(wù)的健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。
（七）制訂有利于促進(jìn)中藥發(fā)展的政策
1．國家中藥材生產(chǎn)扶持資金對于穩(wěn)定和促進(jìn)中藥材生產(chǎn)發(fā)揮了重要作用，“十五”期間要適當(dāng)增加額度，重點支持地道藥材生產(chǎn)基地，加強野生中藥材資源的保護(hù)和野生藥材變家種家養(yǎng)，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化。
2．結(jié)合實施“西部大開發(fā)”戰(zhàn)略，制訂相關(guān)政策，支持中西部地區(qū)中藥材資源的保護(hù)的利用，支持按照市場導(dǎo)向的原則，采用現(xiàn)代技術(shù)，結(jié)合“退耕還林、退耕還草、防沙治沙、草原退化治理”的中藥材基地的建設(shè)項目。做好甘草、麻黃草等保護(hù)和利用工作。
3．加大對中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入，增強對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐作用。對具有我國中藥特色，能彌補現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)不足的新藥研制，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批上給予支持。對企業(yè)用于研究開發(fā)共性、關(guān)鍵性技術(shù)的項目，國家采取優(yōu)惠政策支持。
4．建立中藥開發(fā)基金，引入風(fēng)險投資機制，擴大新藥開發(fā)的融資渠道，吸納社會資金，共同促進(jìn)新藥科研開發(fā)。
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