各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
按照《關(guān)于貫徹實(shí)施23號(hào)局令，統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］187號(hào)）的安排，我局于2001年12月31日公布了第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)（國(guó)藥監(jiān)注［2001］586號(hào)）�，F(xiàn)將第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)（目錄見(jiàn)附件1）公布在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：
一、該兩批化學(xué)藥品為《中華人民共和國(guó)藥典》2000版和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)收載品種以及2000年12月31日前由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的新藥品種，請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)已公布的說(shuō)明書(shū)樣稿和實(shí)際情況擬定相應(yīng)品種的說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)的印刷版本另行下發(fā)。
二、收到各生產(chǎn)企業(yè)的上報(bào)資料后，要根據(jù)《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］582號(hào)）的要求進(jìn)行審核，按照“完成一批，上報(bào)一批”的原則，及時(shí)報(bào)我司專(zhuān)項(xiàng)工作辦公室（上報(bào)資料地址見(jiàn)附件2）。
附件2：上報(bào)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)資料地址（略）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
二○○二年二月五日
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正文 
