根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求。經(jīng)國(guó)家局審定,解毒痤瘡?fù)璧?種藥品(其中中成藥3種,化學(xué)藥品1種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的4種藥品名單(附件1)及其說(shuō)明書(shū)(附件2)予以公布,請(qǐng)盡快通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕610號(hào))的要求,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更工作。
通用名稱(chēng):解毒痤瘡?fù)?/div>
漢語(yǔ)拼音:
【成份】
【性狀】
【功能主治】清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證,癥見(jiàn)皮膚局部粉刺,丘疹,膿皰,以及面紅,口渴,口臭,小便短黃,大便秘結(jié),舌紅苔黃等。
【規(guī)格】每袋裝6克
【用法用量】口服,一次6克(1袋),一日3次。4周為一個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】胃脘不適,大便稀溏或腹瀉,腹痛。
【禁忌】脾胃虛寒者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。
2.保持面部衛(wèi)生,切忌以手?jǐn)D壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物,必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。
3.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
4.脾虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.孕婦慎用。哺乳期婦女不宜服用。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.本品中大黃含有蒽醌類(lèi)化合物,長(zhǎng)期服用可能導(dǎo)致結(jié)腸黑變病。
7.服藥后大便次數(shù)增多且不成形者,應(yīng)酌情減量。
8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。
9.如有較多囊腫、膿瘡、結(jié)節(jié)等損害者,應(yīng)去醫(yī)院就診。
10.用藥2周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
11.嚴(yán)格按用法用量服用,本品不宜長(zhǎng)期服用。
12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
15.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
16.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng): 生產(chǎn)地址: 郵政編碼: 電話(huà)號(hào)碼: 傳真號(hào)碼: 網(wǎng)址:
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
珍牡膠囊說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):珍牡膠囊
漢語(yǔ)拼音:
【成份】
【性狀】
【功能主治】養(yǎng)肝益腎,寧心安神。適用于嬰兒佝僂病,癥見(jiàn)夜驚,煩躁不安,多汗,出牙遲緩等。
【規(guī)格】每粒裝0.3克
【用法用量】口服,一次1~3粒,一日2~3次,飯后服用。
【不良反應(yīng)】個(gè)別使用者出現(xiàn)輕微的大便干燥、胃部有灼熱感、腹脹等不適癥狀。
【禁忌】忌空腹服用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.服藥期間應(yīng)多曬太陽(yáng),多食含鈣及易消化的食品。
3.胃酸缺乏者慎用。
4.給嬰兒服用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
5.感冒發(fā)熱病人不宜服用。
6.服藥4周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話(huà)號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址:
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
桂龍咳喘寧片說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):桂龍咳喘寧片
漢語(yǔ)拼音:
【成份】
【性狀】
【功能主治】止咳化痰,降氣平喘。用于風(fēng)寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥;以及急、慢性支氣管炎。
【規(guī)格】每片重0.41克
【用法用量】口服。一次4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.服藥期間,若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃,或出現(xiàn)喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7.服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話(huà)號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址:
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
復(fù)方慶大霉素膜說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復(fù)方慶大霉素膜
商品名稱(chēng):
英文名稱(chēng):
漢語(yǔ)拼音:
【成份】每片(10平方厘米)含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。輔料為:
【性狀】
【作用類(lèi)別】本品為口腔科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】適用于復(fù)發(fā)性口瘡、創(chuàng)傷性口腔潰瘍。
【規(guī)格】
【用法用量】取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面),每日3~4次。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1.嚴(yán)格按推薦劑量使用,不可超量。每次使用量不超過(guò)一片(10平方厘米),連續(xù)使用不超過(guò)10日。貼藥前先漱口,并用潔凈干燥的手撕取所用量藥膜(或用潔凈剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼于患處。宜于午睡前或晚睡前敷貼,貼后使口腔盡量處于靜止?fàn)顟B(tài),以免藥膜移位或脫落而影響療效。
2.藥膜敷貼后,舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺(jué)是藥物正常作用,作用過(guò)后即消失。
3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸慶大霉素有抑菌作用,鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用,醋酸地塞米松起抗炎作用。
【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話(huà)號(hào)碼:
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網(wǎng) 址:
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