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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布，自2022年5月1日起施行） |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)公布，自2022年5月1日起施行） |
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醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法（2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)公布，自2021年10月1日起施行） |
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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法（2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)公布，自2021年10月1日起施行） |
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（2018年8月13日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)公布，自2019年1月1日起施行） |
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（2017年11月7日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2017年12月20日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)公布，自2018年3月1日起施行） |
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布，根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正） |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布，根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正） |
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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2017年4月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)公布，自2017年7月1日起施行） |
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醫(yī)療器械召回管理辦法（2017年1月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2017年1月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)公布，自2017年5月1日起施行） |
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體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案（2017年1月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2017年1月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號(hào)公布，自公布之日起施行） |
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委主任會(huì)議審議通過，2016年3月1日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào)公布，自2016年6月1日起施行） |
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醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則（2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2015年12月21日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)發(fā)布，自2016年4月1日起施行） |
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醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2015年9月29日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2015年10月21日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)公布，自2016年2月1日起施行） |
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醫(yī)療器械分類規(guī)則（2015年6月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，2015年7月14日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)公布，自2016年1月1日起施行） |
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